Badanie dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego i wiadomości tekstowych — cukrzyca (CHAT-DM).

Cel: Badanie ma na celu ocenę skuteczności zautomatyzowanej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych z telefonu komórkowego w prewencji wtórnej, w tym modyfikacji stylu życia, poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli czynników ryzyka u pacjentów z CHD z cukrzycą. Postawiliśmy hipotezę, że interwencja z wykorzystaniem edukacji i przypomnień za pomocą telefonu komórkowego może poprawić kontrolę czynników ryzyka i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z CHD.

Projekt badania: Badanie jest dwuramiennym, równoległym, randomizowanym badaniem klinicznym. Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają udokumentowaną CHD zdefiniowaną jako przebyty zawał mięśnia sercowego i przezskórną interwencję wieńcową (PCI), mają cukrzycę w wywiadzie, potrafią czytać i wysyłać krótkie wiadomości oraz są w stanie wyrazić świadomą zgodę. Pacjenci będą wykluczeni, jeśli nie będą mieli aktywnego telefonu komórkowego. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję w postaci wcześniej zaprojektowanych wiadomości tekstowych oprócz zwykłej opieki, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 6 miesięcy.

Interwencja badawcza: Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać wiadomości tekstowe przez 6 miesięcy oraz zwykłą opiekę. Otrzymają jedną wiadomość ogólną, jedną wiadomość dotyczącą nadciśnienia, jedną wiadomość dotyczącą kontroli glukozy, jedną wiadomość dotyczącą stylu życia, jedną wiadomość dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich i jedną wiadomość dotyczącą aktywności fizycznej tygodniowo.

Pomiary wyników: Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana stężenia hemoglobiny glikemicznej (HbA1C) mierzona w centralnej próbce krwi. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmianę odsetka pacjentów osiągających HbA1C <7%, wskaźnik masy ciała (BMI), aktywność fizyczną, przestrzeganie zaleceń lekarskich, skurczowe ciśnienie krwi, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i glikemię na czczo (FBG). Eksploracyjne punkty końcowe obejmują długoterminowe rokowanie pacjentów, takie jak zgon, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar itp., a także stan zdrowia (SAQ i EQ-5D).

Analiza statystyczna: Ocena zostanie przeprowadzona na zasadzie zamiaru leczenia. Wartości analizowanych punktów końcowych pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną zostaną porównane zgodnie z planem analizy. Będziemy postępować zgodnie z wcześniej ustalonym planem analizy i odpowiednio przeprowadzimy analizę podgrup.