Estudo de Saúde Cardiovascular e Mensagens de Texto-Diabetes Mellitus (CHAT-DM)

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção automatizada baseada em mensagens de texto de celular para prevenção secundária, incluindo modificação de estilos de vida, melhora da adesão à medicação e controle de fatores de risco entre pacientes com DCC e diabetes. Nossa hipótese é que uma intervenção usando educação e lembretes baseados em texto de telefone celular pode melhorar o controle dos fatores de risco e a adesão à medicação para pacientes com DCC.

Desenho do estudo: O estudo é um ensaio clínico randomizado, paralelo e de dois braços. Os pacientes serão elegíveis se tiverem DCC documentada definida como histórico de infarto do miocárdio e intervenção coronária percutânea (ICP), histórico de diabetes mellitus, capacidade de ler e enviar mensagens curtas e fornecer consentimento informado. Os pacientes serão excluídos se não tiverem um telefone celular ativo. Os participantes elegíveis serão alocados em grupos de intervenção e controle em uma proporção de 1:1 aleatoriamente. O grupo de intervenção receberá a intervenção de mensagens de texto pré-concebidas, além dos cuidados habituais, enquanto o grupo de controle receberá os cuidados habituais. Todos os participantes serão acompanhados por 6 meses.

Intervenção do estudo: Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto por 6 meses, bem como os cuidados habituais. Eles receberão uma mensagem geral, uma mensagem de hipertensão, uma mensagem de controle de glicose, uma mensagem de estilo de vida, uma mensagem de adesão à medicação e uma mensagem de atividade física por semana.

Medidas de desfecho: O endpoint primário é a alteração na hemoglobina glicêmica (HbA1C) medida por amostra de sangue central. Os desfechos secundários incluem uma mudança na proporção de pacientes que atingem HbA1C <7%, índice de massa corporal (IMC), atividade física, adesão à medicação, pressão arterial sistólica, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e glicemia de jejum (FBG). Os endpoints exploratórios incluem o prognóstico de longo prazo dos pacientes, como morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral e assim por diante, bem como o estado de saúde (SAQ e EQ-5D).

Análise estatística: A avaliação será realizada com base na intenção de tratar. Os valores dos endpoints analisados ​​entre o grupo intervenção e o grupo controle serão comparados de acordo com o plano de análise. Seguiremos um plano de análise pré-especificado e a análise de subgrupo será conduzida de acordo.