Estudio de Salud Cardiovascular y Mensajería de Texto-Diabetes Mellitus (CHAT-DM)

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención automática basada en mensajes de texto de teléfonos móviles para la prevención secundaria, incluida la modificación de estilos de vida, la mejora de la adherencia a la medicación y el control de los factores de riesgo entre pacientes con enfermedad coronaria con diabetes. Presumimos que una intervención que utilice educación y recordatorios basados ​​en mensajes de texto de teléfonos móviles puede mejorar el control de los factores de riesgo y la adherencia a la medicación para los pacientes con CHD.

Diseño del estudio: El estudio es un ensayo clínico aleatorizado paralelo de dos brazos. Los pacientes serán elegibles si tienen CHD documentada definida como antecedentes de infarto de miocardio e intervención coronaria percutánea (ICP), antecedentes de diabetes mellitus, capacidad para leer y enviar mensajes cortos y poder dar su consentimiento informado. Los pacientes serán excluidos si no tienen un teléfono móvil activo. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y de control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá una intervención de mensajes de texto prediseñados además de la atención habitual, mientras que el grupo de control recibirá la atención habitual. Todos los participantes serán seguidos durante 6 meses.

Intervención del estudio: los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto durante 6 meses, así como la atención habitual. Recibirán un mensaje general, un mensaje de hipertensión, un mensaje de control de glucosa, un mensaje de estilo de vida, un mensaje de adherencia a la medicación y un mensaje de actividad física por semana.

Medidas de resultado: El criterio principal de valoración es el cambio en la hemoglobina glucémica (HbA1C) medida mediante una muestra de sangre central. Los criterios de valoración secundarios incluyen un cambio en la proporción de pacientes que alcanzan HbA1C <7 %, índice de masa corporal (IMC), actividad física, adherencia a la medicación, presión arterial sistólica, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y glucosa en sangre en ayunas (FBG). Los criterios de valoración exploratorios incluyen el pronóstico a largo plazo de los pacientes, como muerte, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, etc., así como el estado de salud (SAQ y EQ-5D).

Análisis estadístico: La evaluación se realizará por intención de tratar. Los valores de los criterios de valoración analizados entre el grupo de intervención y el grupo de control se compararán de acuerdo con el plan de análisis. Seguiremos un plan de análisis preespecificado y el análisis de subgrupos se realizará en consecuencia.