デスメストリッピング自動内皮角膜形成術後の視覚ゲインに対するグラフトの厚さの影響 (EP-GREFF)
2016年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
この研究の目的は、デスメストリッピング自動内皮角膜移植術（DSAEK）による角膜角膜移植術を受けた患者の視力の向上と移植片の中心厚との間に相関があるかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、2012年初頭から2015年半ばまでにCHR Metz-Thionville (Mercy Hospital)で内皮機能障害の適応症(主に水晶体超音波乳化吸引術後またはフックスジストロフィーのために受けたもの)に対してDSAEKを受けた眼が含まれた。
加齢黄斑変性症、または糖尿病性黄斑浮腫）は、移植片の成功および移植失敗例とは無関係に、視力低下を引き起こすことが知られています。
中央グラフトの厚さは、前眼部光コヒーレンストポグラフィー（AS-OCT RS-3000 Nidek）で測定しました。
視力の増加は、術後の来院時に得られた術前視力（VA）と術後の最良矯正視力（BCVA）の差によって定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2012年初頭から2015年半ばまでにCHR Metz-Thionville（マーシー病院）で内皮機能障害の適応症（主に超音波超音波乳化吸引術後またはフックスジストロフィーのために行われたもの）に対してDSAEKを受けた眼が含まれていました。
説明
包含基準:
- 内皮機能障害の適応症のある患者
除外基準:
- 病状を呈する目（例： 加齢黄斑変性症、または糖尿病性黄斑浮腫）は視力低下を引き起こすことが知られており、移植片の成功および移植失敗例とは無関係です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DSAEK層状角膜移植術後の視力の増加
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-08Obs-CHRMT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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