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Impact de l'épaisseur de la greffe sur le gain visuel après la kératoplastie endothéliale automatisée de Descemet (EP-GREFF)

14 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre le gain d'acuité visuelle chez les patients ayant subi une kératoplastie cornéenne endothéliale automatisée par décapage Descemet (DSAEK) et l'épaisseur centrale du greffon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ont été inclus dans cette étude les yeux ayant bénéficié d'une DSAEK pour indication de dysfonctions endothéliales (principalement acquises après phacoémulsification ou pour dystrophie de Fuchs) entre début 2012 et mi 2015 au CHR Metz-Thionville (Hôpital de la Mercy) Sont exclus les yeux présentant des pathologies (ex. Dégénérescence maculaire liée à l'âge, ou œdème maculaire diabétique) qui sont connus pour induire une diminution de l'acuité visuelle, non liée au succès de la greffe et des cas d'échec de la greffe. L'épaisseur centrale du greffon a été mesurée dans la topographie de cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT RS-3000 Nidek). Le gain d'acuité visuelle a été défini par le différentiel entre l'acuité visuelle (VA) préopératoire et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) postopératoire obtenue lors des visites postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ont été inclus dans cette étude des yeux ayant bénéficié d'une DSAEK pour indication de dysfonctions endothéliales (principalement acquises après phacoémulsification ou pour dystrophie de Fuchs) entre début 2012 et mi 2015 au CHR Metz-Thionville (Hôpital de la Mercy)

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des dysfonctions endothéliales indication

Critère d'exclusion:

- yeux présentant des pathologies (ex. Dégénérescence maculaire liée à l'âge, ou œdème maculaire diabétique) qui sont connus pour induire une diminution de l'acuité visuelle, non liée au succès de la greffe et des cas d'échec de la greffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain d'acuité visuelle après kératoplastie lamellaire DSAEK
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-08Obs-CHRMT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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