A graft vastagságának hatása a vizuális nyereségre a Descemet automatizált endoteliális keratoplasztika eltávolítása után (EP-GREFF)
2016. szeptember 14. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a Descemet-féle eltávolító automatizált endoteliális keratoplasztika (DSAEK) szaruhártya-keratoplasztikán átesett betegek látásélesség-növekedése és a graft központi vastagsága között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba bevontuk azokat a szemeket, amelyeken 2012 eleje és 2015 közepe között a CHR Metz-Thionville-ben (Mercy Hospital) endothel diszfunkció indikációja miatt DSAEK-t végeztek (főleg fakoemulzifikáció vagy Fuchs-dystrophia miatt).
Életkorral összefüggő makuladegeneráció vagy diabéteszes makulaödéma), amelyekről ismert, hogy a látásélesség csökkenését idézik elő, ami nincs összefüggésben a graft sikerességével és a graft elégtelenségével.
A központi graft vastagságát Anterior Segment Optical Coherence Topography (AS-OCT RS-3000 Nidek) segítségével mértük.
A látásélesség növekedését a preoperatív látásélesség (VA) és a posztoperatív legjobb korrigált látásélesség (BCVA) közötti különbség határozta meg, amelyet a posztoperatív vizitek során kaptak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba azok a szemek kerültek be, akiknél 2012 eleje és 2015 közepe között a CHR Metz-Thionville-ben (Mercy Hospital) végeztek DSAEK-et endothel diszfunkciók indikációja miatt (főleg phacoemulsifikáció után vagy Fuchs-dystrophia miatt).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endothel diszfunkciós indikációval rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- patológiás szemek (pl. életkorral összefüggő makuladegeneráció vagy diabéteszes makulaödéma), amelyekről ismert, hogy a látásélesség csökkenését idézik elő, ami nincs összefüggésben a graft sikerességével és a graft elégtelenségével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélességnövekedés DSAEK lamellás keratoplasztika után
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-08Obs-CHRMT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .