Impacto da Espessura do Enxerto no Ganho Visual Após Descemet's Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (EP-GREFF)
14 de setembro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma correlação entre o ganho de acuidade visual em pacientes submetidos à ceratoplastia endotelial automatizada (DSAEK) com stripping de Descemet e a espessura central do enxerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos neste estudo olhos que realizaram DSAEK por indicação de disfunções endoteliais (principalmente adquiridas após facoemulsificação ou para distrofia de Fuchs) entre o início de 2012 e meados de 2015 no CHR Metz-Thionville (Mercy Hospital).
Degeneração Macular Relacionada à Idade, ou edema macular diabético) que são conhecidos por induzir diminuição da acuidade visual, não relacionada ao sucesso do enxerto e casos de falha do enxerto.
A espessura do enxerto central foi medida em Topografia de Coerência Óptica do Segmento Anterior (AS-OCT RS-3000 Nidek).
O ganho de acuidade visual foi definido pelo diferencial entre a acuidade visual pré-operatória (AV) e a melhor acuidade visual corrigida pós-operatória (BCVA) obtida durante as visitas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos neste estudo olhos que foram submetidos a um DSAEK para indicação de disfunções endoteliais (principalmente adquiridas após facoemulsificação ou para distrofia de Fuchs) entre o início de 2012 e meados de 2015 no CHR Metz-Thionville (Mercy Hospital)
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com indicação de disfunções endoteliais
Critério de exclusão:
- olhos apresentando patologias (ex. Degeneração macular relacionada à idade, ou edema macular diabético) que são conhecidos por induzir diminuição da acuidade visual, não relacionada ao sucesso do enxerto e casos de falha do enxerto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ganho de acuidade visual após ceratoplastia lamelar DSAEK
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-08Obs-CHRMT
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Ensaios clínicos em Paciente DSAEK
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Oslo University HospitalRecrutamentoCeratoplastia Endotelial Automatizada Descemet Stripping (DSAEK) | Ceratoplastia Endotelial com Membrana Descemet (DMEK)Noruega