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ヒト腸感覚上皮細胞の神経支配

2023年1月4日 更新者:Duke University

この調査には 2 つの目的があります。

  1. 内視鏡および大腸内視鏡生検を取得して、ヒト組織から腸陰窩を採取および培養し、オルガノイドを生成します。 これらのオルガノイドは、神経支配された感覚上皮細胞の生物学を研究するために使用されます。
  2. 上部内視鏡検査または結腸内視鏡検査を受ける患者の臨床管理および人口統計学的特徴に関連する被験者データを収集して、内臓過敏症および腸で発生する可能性のある神経変性疾患の背後にあるメカニズムを学習します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

胃腸管全体に、栄養素やバクテリアからの刺激を認識する特殊な感覚上皮細胞があります。 これらの細胞は、内分泌機能で伝統的に知られています。 しかし、マウスモデルを使用して、これらの細胞が、後根神経節または迷走神経結節に細胞体を持つものなど、腸および末梢ニューロンからシナプス入力を受け取ることが最近発見されました。

この発見は、以下を含むいくつかの可能性を開いた。1) 消化管の感覚機能は神経活動によって調節される。 2) 腸内細菌は直接的な神経回路を通じて脳機能に影響を与えます。 3) ニューロンに優先的に感染するウイルスは、この神経回路を通じて中枢神経系にアクセスします [1,2]。 動物モデルでの発見を人間に翻訳するには、研究者は、腸の感覚上皮細胞の生理機能が人間の生理機能に似ているという仮説を検証する必要があります。

内臓過敏症は、過敏性腸症候群、自閉症、食欲不振など、いくつかの胃腸および脳の行動障害の中核となる症状です。 残念ながら、腸壁における感覚処理の基本的なメカニズムは存在しません。 この知識の欠如は、内臓過敏症に関連する障害を治療するための治療戦略の開発を妨げています。 動物研究をヒトモデルに変換する研究者の努力は、内臓過敏症の標的療法を開発するための基盤となるでしょう。

今日、ヒトの腸または結腸組織から採取した腸陰窩からオルガノイドを導出することが可能です。 オルガノイドには、腸の感覚細胞を含むすべての上皮細胞タイプがあります。 ここで、研究者の目標は、匿名化されたヒト組織を使用して実験室で腸オルガノイドを培養し、それをプラットフォームとして使用して、神経支配された感覚上皮細胞の生物学を研究することです。 この作業は、腸で発生する可能性のある内臓感覚と神経変性疾患の背後にあるメカニズムを学ぶ可能性を開くため、重要です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、スケジュールされた予定、臨床検査、内視鏡検査または手術処置中にGIグループによって見られるときに識別されます。 内視鏡検査または結腸内視鏡検査、または両方の処置を受けるすべての患者は、この研究に含める資格があります

説明

包含基準:

  • 内視鏡検査または結腸内視鏡検査または両方の処置を受けるすべての患者は、この研究に含める資格があります。
  • 18歳以上の成人男性および女性で、消化器クリニックで診察を受けたことがある、または消化器クリニックで直接手続きの予約が予定されている。

除外基準:

  • -同意を与える能力がない被験者
  • 18歳未満の男女
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
胃腸症状なし
症状のあるグループ
内臓過敏症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内分泌細胞における感覚受容体の発現
時間枠:4年
オルガノイドは、腸内分泌細胞を含むと予想されます。 電気生理学を使用して、これらの細胞の電気的興奮性を測定します。 内臓過敏症と診断された患者の腸内分泌細胞では、細胞が有意に低い閾値で活動電位を発火すると予想されます。 これらの結果は、腸内分泌細胞における感覚受容体の発現を研究するための RNA シーケンス解析と関連付けられます。
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月5日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00075870

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはデューク医療センターに保管されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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