- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02888587
인간 장 감각 상피 세포의 신경지배
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.
- 오가노이드를 생산하기 위해 인간 조직에서 장 선와를 수확하고 배양하기 위한 내시경 및 대장 내시경 생검을 얻습니다. 이 오가노이드는 신경분포된 감각 상피 세포의 생물학을 연구하는 데 사용될 것입니다.
- 내장 과민증 및 장에서 발생할 수 있는 신경퇴행성 질환의 기전을 학습하기 위해 상부 내시경 또는 대장 내시경을 받는 환자의 임상 관리 및 인구학적 특성과 관련된 주제 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위장관 전체에는 영양분과 박테리아의 자극을 인식하는 특화된 감각 상피 세포가 있습니다. 이 세포는 전통적으로 내분비 기능으로 알려져 있습니다. 그러나 최근 마우스 모델을 사용하여 이러한 세포가 후근 신경절 또는 미주결절에 세포체가 있는 것과 같은 장 및 말초 뉴런으로부터 시냅스 입력을 받는다는 것이 발견되었습니다.
이 발견은 다음과 같은 몇 가지 가능성을 열었습니다. 1) 위장관의 감각 기능은 신경 활동에 의해 조절됩니다. 2) 장내 세균은 직접적인 신경 회로를 통해 뇌 기능에 영향을 미칩니다. 3) 뉴런을 우선적으로 감염시키는 바이러스는 이 신경 회로를 통해 중추 신경계에 접근합니다[1,2]. 동물 모델의 연구 결과를 인간에게 적용하려면 연구자는 장 감각 상피 세포의 생리가 인간의 생리와 유사하다는 가설을 테스트해야 합니다.
내장 과민증은 과민성 대장 증후군, 자폐증 및 거식증을 포함한 여러 위장 및 뇌 행동 장애의 핵심 증상입니다. 불행하게도 장 벽의 감각 처리의 기본 메커니즘은 존재하지 않습니다. 이러한 지식 부족은 내장 과민성과 관련된 장애를 치료하기 위한 치료 전략의 개발을 방해합니다. 동물 연구를 인간 모델로 전환하려는 연구자의 노력은 내장 과민증에 대한 표적 치료법을 개발하는 기반이 될 것입니다.
오늘날 인간의 장 또는 결장 조직에서 수확한 장 소낭에서 오가노이드를 추출하는 것이 가능합니다. 오가노이드는 내장 감각 세포를 포함한 모든 상피 세포 유형을 가지고 있습니다. 여기에서 연구자의 목표는 비식별된 인간 조직을 사용하여 실험실에서 장 오가노이드를 배양하고 이를 신경분포된 감각 상피 세포의 생물학을 연구하기 위한 플랫폼으로 사용하는 것입니다. 이번 연구는 장에서 발생할 수 있는 내장감각 및 신경퇴행성 질환의 기전을 학습할 수 있는 가능성을 열어준다는 점에서 의미가 크다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내시경 또는 대장내시경 또는 두 절차를 모두 받는 모든 환자는 이 연구에 포함될 수 있습니다.
- GI 클리닉에서 진찰을 받았거나 GI 클리닉에서 직접 시술 예약이 예정된 18세 이상의 성인 남녀.
제외 기준:
- 동의할 능력이 없는 피험자
- 만 18세 미만 남녀
- 임신한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
소화기 증상 없음
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증상군
내장 과민증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내분비 세포의 감각 수용체 발현
기간: 4 년
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오가노이드는 장내분비 세포를 포함할 것으로 예상됩니다.
우리는 전기생리학을 사용하여 이들 세포의 전기적 흥분성을 측정할 것입니다.
내장 과민성 진단을 받은 환자의 장내분비 세포에서는 세포가 상당히 낮은 역치에서 활동 전위를 발사할 것으로 예상됩니다.
이러한 결과는 장내분비 세포에서 감각 수용체의 발현을 연구하기 위한 RNA 시퀀싱 분석과 상관관계가 있을 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00075870
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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