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人类肠道感觉上皮细胞的神经支配

2023年1月4日 更新者:Duke University

该研究有两个目标:

  1. 获得内窥镜和结肠镜活检以从人体组织中收获和培养肠隐窝以产生类器官。 这些类器官将用于研究神经支配的感觉上皮细胞的生物学。
  2. 收集与接受上消化道内窥镜检查或结肠镜检查的患者的临床管理和人口统计特征相关的主题数据,以了解内脏高敏感性和肠道可能出现的神经退行性疾病背后的机制。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

整个胃肠道都有专门的感觉上皮细胞,可以识别来自营养物质和细菌的刺激。 这些细胞传统上以其内分泌功能而闻名。 然而,最近使用小鼠模型发现这些细胞接收来自肠和外周神经元的突触输入,例如那些在背根神经节或迷走神经节中具有细胞体的神经元。

这一发现开启了一些可能性,包括以下内容:1)胃肠道的感觉功能受神经活动调节; 2) 肠道细菌通过直接的神经回路影响大脑功能;和 3) 优先感染神经元的病毒通过该神经回路进入中枢神经系统 [1,2]。 为了将动物模型中的发现转化为人类,研究人员必须检验肠道感觉上皮细胞的生理学与人类相似的假设。

内脏超敏反应是几种胃肠道和大脑行为障碍的核心症状,包括肠易激综合征、自闭症和厌食症。 不幸的是,肠壁中感觉处理的基本机制是不存在的。 这种知识的缺乏阻碍了治疗与内脏超敏反应相关疾病的治疗策略的发展。 研究人员将动物研究转化为人体模型的努力将成为开发内脏超敏反应靶向疗法的基础。

今天,可以从从人体肠道或结肠组织中采集的肠隐窝中提取类器官。 类器官具有所有上皮细胞类型,包括肠道感觉细胞。 在这里,研究者的目标是在实验室中使用去识别化的人体组织培养肠道类器官,并以此为平台研究受神经支配的感觉上皮细胞的生物学特性。 这项工作意义重大,因为它将开启了解内脏感觉和肠道可能出现的神经退行性疾病背后机制的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将在预定的预约、实验室测试或内窥镜或手术过程中被 GI 小组看到时被识别。 所有接受内窥镜检查或结肠镜检查或这两种手术的患者都将有资格纳入本研究

描述

纳入标准:

  • 所有接受内窥镜检查或结肠镜检查或这两种手术的患者都有资格纳入本研究。
  • 已在 GI 诊所就诊或已安排在 GI 诊所进行直接程序预约的 18 岁或以上的成年男性和女性。

排除标准:

  • 无能力给予同意的受试者
  • 18岁以下的男性和女性
  • 怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
控制组
无胃肠道症状
症状组
内脏高敏感症患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠内分泌细胞中感觉受体的表达
大体时间:4年
预计类器官含有肠内分泌细胞。 我们将使用电生理学来测量这些细胞的电兴奋性。 在来自患有内脏超敏反应诊断的患者的肠内分泌细胞中,预期细胞将以明显较低的阈值激发动作电位。 这些结果将与 RNA 测序分析相关联,以研究肠内分泌细胞中感觉受体的表达。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月5日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00075870

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据保存在杜克医疗中心。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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