- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888587
Ihmisen suolen aistinvaraisten epiteelisolujen hermotus
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
- Endoskooppisten ja kolonoskooppisten biopsioiden kerääminen ja viljeleminen suoliston kryptien keräämiseksi ihmiskudoksesta organoidien tuottamiseksi. Näitä organoideja käytetään hermottujen aistiepiteelisolujen biologian tutkimiseen.
- kerätä tutkimustietoa, joka liittyy kliiniseen hoitoon ja ylemmän endoskopian tai kolonoskopiaan joutuvien potilaiden demografisiin ominaisuuksiin, jotta voidaan oppia viskeraalisen yliherkkyyden ja suolistossa mahdollisesti ilmenevien hermostoa rappeutuvien sairauksien taustalla olevat mekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkialla maha-suolikanavassa on erikoistuneita sensorisia epiteelisoluja, jotka tunnistavat ravinteiden ja bakteerien aiheuttamat ärsykkeet. Nämä solut ovat perinteisesti olleet tunnettuja hormonitoimintastaan. Hiirimalleilla havaittiin kuitenkin äskettäin, että nämä solut saavat synaptisia syötteitä enteraalisista ja perifeerisistä hermosoluista, kuten niistä, joiden solurungot ovat selkäjuuren hermosolmuissa tai vagaalisolmukkeessa.
Tämä havainto avasi muutamia mahdollisuuksia, mukaan lukien seuraavat: 1) hermotoiminta moduloi maha-suolikanavan sensorista toimintaa; 2) suolistobakteerit vaikuttavat aivojen toimintaan suoran hermopiirin kautta; ja 3) virukset, jotka ensisijaisesti infektoivat hermosoluja, pääsevät keskushermostoon tämän hermopiirin kautta [1,2]. Eläinmalleissa tehtyjen löydösten muuttamiseksi ihmisille tutkijan on testattava hypoteeseja, joissa suolen aistiepiteelisolujen fysiologia muistuttaa ihmisen fysiologiaa.
Viskeraalinen yliherkkyys on keskeinen oire useille ruoansulatuskanavan ja aivojen käyttäytymishäiriöille, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä, autismi ja anoreksia. Valitettavasti suolen seinämän sensorisen käsittelyn perusmekanismit ovat olemattomia. Tämä tiedon puute estää terapeuttisten strategioiden kehittämisen sisäelinten yliherkkyyteen liittyvien häiriöiden hoitamiseksi. Tutkijan pyrkimykset kääntää eläintutkimusta ihmismalleiksi muodostavat perustan sisäelinten yliherkkyyden kohdehoitojen kehittämiselle.
Nykyään on mahdollista saada organoideja ihmisen suolistokudoksesta tai paksusuolen kudoksesta kerätyistä suolistokrypteista. Organoideissa on kaikki epiteelisolutyypit, mukaan lukien suolen aistisolut. Tässä tutkijan tavoitteena on käyttää de-identifioituja ihmiskudoksia suoliston organoidien viljelemiseen laboratoriossa ja käyttää sitä alustana hermottujen aistiepiteelisolujen biologian tutkimiseen. Tämä työ on merkittävä, koska se avaa mahdollisuuden oppia viskeraalisen tuntemuksen ja suolistossa mahdollisesti syntyvien hermostoa rappeuttavien sairauksien taustalla olevia mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään joko endoskopia TAI kolonoskopia TAI molemmat toimenpiteet, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka ovat tulleet GI-klinikalle tai joille on varattu käynti GI-klinikalle suoraan toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät ole päteviä antamaan suostumusta
- Alle 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
ei ruoansulatuskanavan oireita
|
|
Oireellinen ryhmä
Potilaat, joilla on sisäelinten yliherkkyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensoristen reseptorien ilmentyminen enteroendokriinisoluissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Organoidien odotetaan sisältävän enteroendokriinisia soluja.
Käytämme sähköfysiologiaa mittaamaan näiden solujen sähköistä virittyvyyttä.
Potilaiden, joilla on viskeraalinen yliherkkyysdiagnoosi, enteroendokriinisoluissa odotetaan, että solut laukaisevat toimintapotentiaalin merkittävästi alhaisemmalla kynnyksellä.
Nämä tulokset korreloidaan RNA-sekvensointianalyysin kanssa aistireseptorien ilmentymisen tutkimiseksi enteroendokriinisoluissa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00075870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .