Az emberi bél érzékszervi hámsejtek beidegzése
A tanulmánynak két célja van:
- Endoszkópos és kolonoszkópos biopsziák beszerzése emberi szövetből származó bélkripták kinyeréséhez és tenyésztéséhez organoidok előállításához. Ezeket az organoidokat a beidegzett szenzoros hámsejtek biológiájának tanulmányozására fogják használni.
- a felső endoszkópián vagy kolonoszkópián átesett betegek klinikai kezelésével és demográfiai jellemzőivel kapcsolatos alanyi adatok gyűjtése, hogy megismerjék a zsigeri túlérzékenység és a bélben esetlegesen előforduló neurodegeneratív betegségek mögött meghúzódó mechanizmusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egész gyomor-bél traktusban speciális szenzoros hámsejtek találhatók, amelyek felismerik a tápanyagok és baktériumok ingereit. Ezek a sejtek hagyományosan endokrin funkciójukról ismertek. Nemrég azonban felfedezték egérmodellek segítségével, hogy ezek a sejtek szinaptikus bemenetet kapnak az enterális és perifériás neuronoktól, például azoktól, amelyek sejttestei a hátsó gyökér ganglionokban vagy a vagus csomópontban találhatók.
Ez a megállapítás néhány lehetőséget nyitott meg, köztük a következőket: 1) a gyomor-bél traktus szenzoros működését az idegi aktivitás modulálja; 2) a bélbaktériumok közvetlen idegi áramkörön keresztül befolyásolják az agyműködést; és 3) azon vírusok, amelyek elsősorban neuronokat fertőznek, ezen az idegi körön keresztül jutnak el a központi idegrendszerhez [1,2]. Ahhoz, hogy az állatmodellek eredményeit emberekre lefordíthassa, a vizsgálónak meg kell vizsgálnia azokat a hipotéziseket, amelyekben a bélben található szenzoros epiteliális sejtek fiziológiája hasonlít az emberéhez.
A zsigeri túlérzékenység számos gyomor-bélrendszeri és agyi viselkedési rendellenesség alapvető tünete, beleértve az irritábilis bél szindrómát, az autizmust és az anorexiát. Sajnos az érzékszervi feldolgozás alapvető mechanizmusai a bélfalban nem léteznek. Ez az ismeretek hiánya kizárja terápiás stratégiák kidolgozását a zsigeri túlérzékenységhez kapcsolódó rendellenességek kezelésére. A vizsgáló arra irányuló erőfeszítései, hogy az állatkísérleteket humán modellekké alakítsák át, alapja lesz a zsigeri túlérzékenység célzott terápiáinak kidolgozásának.
Ma már emberi bél- vagy vastagbélszövetből gyűjtött bélkriptákból is lehet organoidokat származtatni. Az organoidok minden hámsejttípussal rendelkeznek, beleértve a bél érzékszervi sejtjeit is. Itt a vizsgáló célja, hogy azonosítatlan emberi szöveteket használjon a bélorganoidok laboratóriumi tenyésztésére, és platformként használja fel a beidegzett szenzoros epiteliális sejtek biológiájának tanulmányozására. Ez a munka azért jelentős, mert lehetőséget ad arra, hogy megismerjük a zsigeri érzések mögött meghúzódó mechanizmusokat és a bélben előforduló neurodegeneratív betegségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki vagy endoszkópián, VAGY kolonoszkópián, VAGY mindkét eljáráson esik át, bekerülhet ebbe a vizsgálatba.
- felnőtt férfiak és 18 éves vagy idősebb nők, akiket a GI klinika látott, vagy akiket a GI klinikán közvetlenül a műtétre terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem jogosultak beleegyezést adni
- 18 év alatti férfiak és nők
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
nincsenek gyomor-bélrendszeri tünetek
|
|
Tüneti csoport
Visceralis túlérzékenységben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzoros receptorok expressziója enteroendokrin sejtekben
Időkeret: 4 év
|
Az organoidok várhatóan enteroendokrin sejteket tartalmaznak.
Elektrofiziológiát fogunk használni e sejtek elektromos ingerlékenységének mérésére.
A zsigeri túlérzékenységi diagnózissal rendelkező betegek enteroendokrin sejtjeiben várhatóan a sejtek lényegesen alacsonyabb küszöbértéknél aktiválják az akciós potenciált.
Ezeket az eredményeket az RNS-szekvenálási analízissel korrelálják, hogy tanulmányozzák az érzékszervi receptorok expresszióját az enteroendokrin sejtekben.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00075870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .