- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888587
La inervación de las células epiteliales sensoriales del intestino humano
El estudio tiene dos objetivos:
- Obtener biopsias endoscópicas y colonoscópicas para recolectar y cultivar criptas intestinales de tejido humano para producir organoides. Estos organoides se utilizarán para estudiar la biología de las células epiteliales sensoriales inervadas.
- recopilar datos de sujetos relacionados con el manejo clínico y las características demográficas de los pacientes que se someten a una endoscopia superior o una colonoscopia para conocer los mecanismos detrás de la hipersensibilidad visceral y las enfermedades neurodegenerativas que pueden surgir en el intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A lo largo del tracto gastrointestinal hay células epiteliales sensoriales especializadas que reconocen estímulos de nutrientes y bacterias. Estas células han sido tradicionalmente conocidas por su función endocrina. Sin embargo, recientemente se descubrió utilizando modelos de ratón que estas células reciben entradas sinápticas de neuronas entéricas y periféricas, como aquellas con cuerpos celulares en los ganglios de la raíz dorsal o el nudo vagal.
Este hallazgo abrió algunas posibilidades, incluidas las siguientes: 1) la función sensorial del tracto gastrointestinal está modulada por la actividad neural; 2) las bacterias intestinales influyen en la función cerebral a través de un circuito neuronal directo; y 3) los virus que infectan preferentemente las neuronas acceden al sistema nervioso central a través de este circuito neuronal [1,2]. Para traducir los hallazgos en modelos animales a humanos, el investigador debe probar las hipótesis en las que la fisiología de las células epiteliales sensoriales intestinales se parece a la de los humanos.
La hipersensibilidad visceral es un síntoma central de varios trastornos del comportamiento gastrointestinales y cerebrales, incluido el síndrome del intestino irritable, el autismo y la anorexia. Desafortunadamente, los mecanismos básicos del procesamiento sensorial en la pared del intestino no existen. Esta falta de conocimiento impide el desarrollo de estrategias terapéuticas para tratar los trastornos relacionados con la hipersensibilidad visceral. Los esfuerzos del investigador para traducir la investigación animal en modelos humanos serán la base para desarrollar terapias diana para la hipersensibilidad visceral.
Hoy en día, es posible derivar organoides de criptas intestinales recolectadas de tejido intestinal o colónico humano. Los organoides tienen todos los tipos de células epiteliales, incluidas las células sensoriales intestinales. Aquí, el objetivo del investigador es utilizar tejidos humanos no identificados para cultivar organoides intestinales en el laboratorio y utilizarlos como plataforma para estudiar la biología de las células epiteliales sensoriales inervadas. Este trabajo es significativo porque abrirá la posibilidad de conocer los mecanismos detrás de la sensación visceral y las enfermedades neurodegenerativas que pueden surgir en el intestino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometan a endoscopia O colonoscopia O ambos procedimientos serán elegibles para su inclusión en este estudio.
- hombres y mujeres adultos de 18 años de edad o más que hayan sido atendidos por la clínica GI o que hayan sido programados para una cita directa al procedimiento en la clínica GI.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no son competentes para dar su consentimiento
- Hombres y mujeres menores de 18 años
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
sin síntomas gastrointestinales
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Grupo sintomático
Pacientes con hipersensibilidad visceral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de receptores sensoriales en células enteroendocrinas
Periodo de tiempo: 4 años
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Se espera que los organoides contengan células enteroendocrinas.
Usaremos la electrofisiología para medir la excitabilidad eléctrica de estas células.
En las células enteroendocrinas de pacientes con un diagnóstico de hipersensibilidad visceral, se espera que las células disparen potenciales de acción a un umbral significativamente más bajo.
Estos resultados se correlacionarán con análisis de secuenciación de ARN para estudiar la expresión de receptores sensoriales en células enteroendocrinas.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Pro00075870
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