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La inervación de las células epiteliales sensoriales del intestino humano

4 de enero de 2023 actualizado por: Duke University

El estudio tiene dos objetivos:

  1. Obtener biopsias endoscópicas y colonoscópicas para recolectar y cultivar criptas intestinales de tejido humano para producir organoides. Estos organoides se utilizarán para estudiar la biología de las células epiteliales sensoriales inervadas.
  2. recopilar datos de sujetos relacionados con el manejo clínico y las características demográficas de los pacientes que se someten a una endoscopia superior o una colonoscopia para conocer los mecanismos detrás de la hipersensibilidad visceral y las enfermedades neurodegenerativas que pueden surgir en el intestino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A lo largo del tracto gastrointestinal hay células epiteliales sensoriales especializadas que reconocen estímulos de nutrientes y bacterias. Estas células han sido tradicionalmente conocidas por su función endocrina. Sin embargo, recientemente se descubrió utilizando modelos de ratón que estas células reciben entradas sinápticas de neuronas entéricas y periféricas, como aquellas con cuerpos celulares en los ganglios de la raíz dorsal o el nudo vagal.

Este hallazgo abrió algunas posibilidades, incluidas las siguientes: 1) la función sensorial del tracto gastrointestinal está modulada por la actividad neural; 2) las bacterias intestinales influyen en la función cerebral a través de un circuito neuronal directo; y 3) los virus que infectan preferentemente las neuronas acceden al sistema nervioso central a través de este circuito neuronal [1,2]. Para traducir los hallazgos en modelos animales a humanos, el investigador debe probar las hipótesis en las que la fisiología de las células epiteliales sensoriales intestinales se parece a la de los humanos.

La hipersensibilidad visceral es un síntoma central de varios trastornos del comportamiento gastrointestinales y cerebrales, incluido el síndrome del intestino irritable, el autismo y la anorexia. Desafortunadamente, los mecanismos básicos del procesamiento sensorial en la pared del intestino no existen. Esta falta de conocimiento impide el desarrollo de estrategias terapéuticas para tratar los trastornos relacionados con la hipersensibilidad visceral. Los esfuerzos del investigador para traducir la investigación animal en modelos humanos serán la base para desarrollar terapias diana para la hipersensibilidad visceral.

Hoy en día, es posible derivar organoides de criptas intestinales recolectadas de tejido intestinal o colónico humano. Los organoides tienen todos los tipos de células epiteliales, incluidas las células sensoriales intestinales. Aquí, el objetivo del investigador es utilizar tejidos humanos no identificados para cultivar organoides intestinales en el laboratorio y utilizarlos como plataforma para estudiar la biología de las células epiteliales sensoriales inervadas. Este trabajo es significativo porque abrirá la posibilidad de conocer los mecanismos detrás de la sensación visceral y las enfermedades neurodegenerativas que pueden surgir en el intestino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán identificados a medida que sean atendidos por el grupo GI durante las citas programadas, las pruebas de laboratorio o los procedimientos endoscópicos u operativos. Todos los pacientes que se sometan a endoscopia O colonoscopia O ambos procedimientos serán elegibles para su inclusión en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometan a endoscopia O colonoscopia O ambos procedimientos serán elegibles para su inclusión en este estudio.
  • hombres y mujeres adultos de 18 años de edad o más que hayan sido atendidos por la clínica GI o que hayan sido programados para una cita directa al procedimiento en la clínica GI.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no son competentes para dar su consentimiento
  • Hombres y mujeres menores de 18 años
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
sin síntomas gastrointestinales
Grupo sintomático
Pacientes con hipersensibilidad visceral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de receptores sensoriales en células enteroendocrinas
Periodo de tiempo: 4 años
Se espera que los organoides contengan células enteroendocrinas. Usaremos la electrofisiología para medir la excitabilidad eléctrica de estas células. En las células enteroendocrinas de pacientes con un diagnóstico de hipersensibilidad visceral, se espera que las células disparen potenciales de acción a un umbral significativamente más bajo. Estos resultados se correlacionarán con análisis de secuenciación de ARN para estudiar la expresión de receptores sensoriales en células enteroendocrinas.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00075870

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos se quedan en el Duke Medical Center.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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