- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888587
Иннервация сенсорных эпителиальных клеток кишечника человека
Исследование преследует две цели:
- Для получения эндоскопических и колоноскопических биопсий для сбора и культивирования кишечных крипт из тканей человека для получения органоидов. Эти органоиды будут использоваться для изучения биологии иннервируемых сенсорных эпителиальных клеток.
- для сбора предметных данных, касающихся клинического ведения и демографических характеристик пациентов, подвергающихся верхней эндоскопии или колоноскопии, для изучения механизмов, лежащих в основе висцеральной гиперчувствительности и нейродегенеративных заболеваний, которые могут возникать в кишечнике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На всем протяжении желудочно-кишечного тракта имеются специализированные сенсорные эпителиальные клетки, которые распознают раздражители от питательных веществ и бактерий. Эти клетки традиционно известны своей эндокринной функцией. Однако недавно с использованием мышиных моделей было обнаружено, что эти клетки получают синаптические входы от энтеральных и периферических нейронов, например, с клеточными телами в ганглиях задних корешков или в узлах блуждающего нерва.
Это открытие открыло несколько возможностей, в том числе следующие: 1) сенсорная функция желудочно-кишечного тракта модулируется нервной активностью; 2) кишечные бактерии влияют на работу мозга через прямую нервную цепь; и 3) вирусы, которые преимущественно заражают нейроны, попадают в центральную нервную систему через эту нейронную цепь [1,2]. Чтобы перенести результаты, полученные на животных моделях, на людей, исследователь должен проверить гипотезы, согласно которым физиология сенсорных эпителиальных клеток кишечника напоминает человеческую.
Висцеральная гиперчувствительность является основным симптомом ряда нарушений поведения желудочно-кишечного тракта и головного мозга, включая синдром раздраженного кишечника, аутизм и анорексию. К сожалению, основных механизмов сенсорной обработки в стенке кишечника не существует. Этот недостаток знаний препятствует разработке терапевтических стратегий для лечения расстройств, связанных с висцеральной гиперчувствительностью. Усилия исследователей по переносу исследований на животных на человеческие модели станут основой для разработки целевых методов лечения висцеральной гиперчувствительности.
Сегодня можно получить органоиды из кишечных крипт, собранных из тканей кишечника или толстой кишки человека. Органоиды имеют все типы эпителиальных клеток, включая сенсорные клетки кишечника. Здесь цель исследователя состоит в том, чтобы использовать деидентифицированные ткани человека для культивирования кишечных органоидов в лаборатории и использовать их в качестве платформы для изучения биологии иннервируемых сенсорных эпителиальных клеток. Эта работа важна, потому что она откроет возможность изучить механизмы, лежащие в основе висцеральной чувствительности и нейродегенеративных заболеваний, которые могут возникнуть в кишечнике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие эндоскопию ИЛИ колоноскопию ИЛИ обе процедуры, будут иметь право на включение в это исследование.
- взрослые мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, которые наблюдались в клинике желудочно-кишечного тракта или которым назначен прием непосредственно перед процедурой в клинике желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не компетентны давать согласие
- Мужчины и женщины до 18 лет
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контрольная группа
нет желудочно-кишечных симптомов
|
Симптоматическая группа
Пациенты с висцеральной гиперчувствительностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия сенсорных рецепторов в энтероэндокринных клетках
Временное ограничение: 4 года
|
Ожидается, что органоиды будут содержать энтероэндокринные клетки.
Мы будем использовать электрофизиологию для измерения электрической возбудимости этих клеток.
Ожидается, что в энтероэндокринных клетках пациентов с диагнозом висцеральной гиперчувствительности клетки будут запускать потенциалы действия при значительно более низком пороге.
Эти результаты будут сопоставлены с анализом секвенирования РНК для изучения экспрессии сенсорных рецепторов в энтероэндокринных клетках.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00075870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .