Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иннервация сенсорных эпителиальных клеток кишечника человека

4 января 2023 г. обновлено: Duke University

Исследование преследует две цели:

  1. Для получения эндоскопических и колоноскопических биопсий для сбора и культивирования кишечных крипт из тканей человека для получения органоидов. Эти органоиды будут использоваться для изучения биологии иннервируемых сенсорных эпителиальных клеток.
  2. для сбора предметных данных, касающихся клинического ведения и демографических характеристик пациентов, подвергающихся верхней эндоскопии или колоноскопии, для изучения механизмов, лежащих в основе висцеральной гиперчувствительности и нейродегенеративных заболеваний, которые могут возникать в кишечнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

На всем протяжении желудочно-кишечного тракта имеются специализированные сенсорные эпителиальные клетки, которые распознают раздражители от питательных веществ и бактерий. Эти клетки традиционно известны своей эндокринной функцией. Однако недавно с использованием мышиных моделей было обнаружено, что эти клетки получают синаптические входы от энтеральных и периферических нейронов, например, с клеточными телами в ганглиях задних корешков или в узлах блуждающего нерва.

Это открытие открыло несколько возможностей, в том числе следующие: 1) сенсорная функция желудочно-кишечного тракта модулируется нервной активностью; 2) кишечные бактерии влияют на работу мозга через прямую нервную цепь; и 3) вирусы, которые преимущественно заражают нейроны, попадают в центральную нервную систему через эту нейронную цепь [1,2]. Чтобы перенести результаты, полученные на животных моделях, на людей, исследователь должен проверить гипотезы, согласно которым физиология сенсорных эпителиальных клеток кишечника напоминает человеческую.

Висцеральная гиперчувствительность является основным симптомом ряда нарушений поведения желудочно-кишечного тракта и головного мозга, включая синдром раздраженного кишечника, аутизм и анорексию. К сожалению, основных механизмов сенсорной обработки в стенке кишечника не существует. Этот недостаток знаний препятствует разработке терапевтических стратегий для лечения расстройств, связанных с висцеральной гиперчувствительностью. Усилия исследователей по переносу исследований на животных на человеческие модели станут основой для разработки целевых методов лечения висцеральной гиперчувствительности.

Сегодня можно получить органоиды из кишечных крипт, собранных из тканей кишечника или толстой кишки человека. Органоиды имеют все типы эпителиальных клеток, включая сенсорные клетки кишечника. Здесь цель исследователя состоит в том, чтобы использовать деидентифицированные ткани человека для культивирования кишечных органоидов в лаборатории и использовать их в качестве платформы для изучения биологии иннервируемых сенсорных эпителиальных клеток. Эта работа важна, потому что она откроет возможность изучить механизмы, лежащие в основе висцеральной чувствительности и нейродегенеративных заболеваний, которые могут возникнуть в кишечнике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут идентифицированы по мере их осмотра группой желудочно-кишечного тракта во время плановых приемов, лабораторных анализов, эндоскопических или оперативных процедур. Все пациенты, перенесшие эндоскопию ИЛИ колоноскопию ИЛИ обе процедуры, будут иметь право на включение в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие эндоскопию ИЛИ колоноскопию ИЛИ обе процедуры, будут иметь право на включение в это исследование.
  • взрослые мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, которые наблюдались в клинике желудочно-кишечного тракта или которым назначен прием непосредственно перед процедурой в клинике желудочно-кишечного тракта.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не компетентны давать согласие
  • Мужчины и женщины до 18 лет
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
нет желудочно-кишечных симптомов
Симптоматическая группа
Пациенты с висцеральной гиперчувствительностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия сенсорных рецепторов в энтероэндокринных клетках
Временное ограничение: 4 года
Ожидается, что органоиды будут содержать энтероэндокринные клетки. Мы будем использовать электрофизиологию для измерения электрической возбудимости этих клеток. Ожидается, что в энтероэндокринных клетках пациентов с диагнозом висцеральной гиперчувствительности клетки будут запускать потенциалы действия при значительно более низком пороге. Эти результаты будут сопоставлены с анализом секвенирования РНК для изучения экспрессии сенсорных рецепторов в энтероэндокринных клетках.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00075870

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные остаются в Медицинском центре Дьюка.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться