転移性肺腺癌によるニューロテンシン受容体の発現の遡及的分析 (NTS)

この作業の目的は純粋に説明的なものであり、次のとおりです。

• 遡及的な一連の患者の腫瘍細胞によるニューロテンシン受容体の発現を評価します。
• 2010年から2015年にかけてセント・ジョセフ病院（患者約100人）とサン・アントワーヌ病院（患者約300人）で継続的に治療を受けた、転移性原発性肺腺がんの保有者で、プラチナ製剤による一次化学療法もすべて受けた（シスプラチンまたはカルボプラチン）およびペメトレキセド（アリムタ°）
• 可能であれば、エルロチニブの価値を評価する臨床試験の一環として、2005年から2010年の間にセント・ジョセフ病院とサン・アントワーヌ病院で治療を受けた患者の記録も求められるだろう。
• 受容体を発現する腫瘍細胞の割合とマーキングの強度を考慮してスコア式 NTSR1 を作成します。
• NTSR1 による細胞の標識と患者の臨床経過を関連付けて、NTSR1 の発現が転移性患者の予後不良の要因であるかどうかを確認します。

参加チーム:

サービス:

• 薬局は同じ化学療法を受けている患者のリストを作成します。
• 病理学的解剖学 - ブレードをグループ化し、免疫組織化学的染色と読み取りを保証します。
• 患者の病歴を再開するための呼吸器科と胸部腫瘍科。

研究の科学的調整は、INSERM UMR-S 1007、細胞恒常性とがん - 生物学的療法および代替療法反応の再プログラミング (University Centre of the Holy Fathers, 45 rue des Saints Pères, 75006 Paris) のチームによって行われます。パトリシア・フォージ博士の指揮により、NTS / NTSR1 のカップルに取り組んでいます。

期待されるメリット

2つまたは3つの従来の化学療法ラインを超えて（一部の患者についてはまだ決定されていないが）新しい免疫療法薬が追加されることは間違いなく、肺がん転移性非小細胞患者の治療に対する推奨事項はもはやない。 エルロチニブは、オンラインでの処方箋の承認に制限がないため、選択肢となります。 しかし、EGFR変異が存在しない場合、この薬の治療価値は非常に低いと思われます。 研究者らが実験室で得た前臨床データは、NTSR1を発現する腫瘍は、受容体に変異がなければ同じTKI EGFRを満たす可能性があるという仮説を立てている。 計画された研究では、非変異腫瘍を有するこの選択された患者集団における TKI EGFR の臨床的関連性を評価するための第 II 相研究の組織を準備するために、この状況にある患者の割合を評価する予定です。

収集されるデータの性質

ファイルは、ファイル内にある臨床データから抽出されます。すべての患者は転移性原発性肺腺癌の保因者であり、全員が同じ化学療法を受けています。

得られるデータは、年齢、性別、喫煙状況、受けた化学療法のコース数と治療に対する反応、生存曲線を確立するための通常の時系列パラメータです。 組織学的サンプルは、研究室と INSERM 部門の間で決定される特定の手順に従って、2 つの病院のそれぞれでローカルに処理されます。

主体の特定とデータの流通と処理

この研究では、パリ・サン・ジョゼフ病院とサン・タントワーヌ病院の病院グループ内で包含が実施された。 組織学的サンプルは、病理解剖学と INSERM Unit Laboratories の間で決定される特定の手順に従って、2 つの病院のそれぞれでローカルに処理されます。

これらの組織学的サンプルは、病理解剖学研究所グループ ホスピタリエ パリ サニ ジョゼフに保管されます。

各研究参加者は、包含コード (名と姓 - 誕生年) によって識別されます。 割り当てられたコードと参加者の名前をリンクするための対応表は、各参加センターの各センターの主任研究者に固有のパスワードで保護されたファイルに保存されます。 匿名の紙媒体（各患者を含めるためのコードのみが含まれる）でさまざまなセンターから収集されたデータは、GHPSJ 内で集中管理され、GHPSJ の研究においてそれぞれ PIN によって匿名アクセスが保護されるデータベースに入力されます。 データ処理と統計分析は、ジョルジュ・ポンピドゥー欧州病院の臨床研究ユニットと協力して、GHPSJ のサイトで実行されます。