Retrospektive Analyse der Expression des Neurotensinrezeptors bei metastasierten Lungenadenokarzinomen (NTS)

Die rein deskriptiven Ziele dieser Arbeit sind:

• Bewerten Sie die Expression des Neurotensinrezeptors durch Tumorzellen an einer retrospektiven Patientenserie:
• Zwischen 2010 und 2015 nacheinander im St. Joseph-Krankenhaus (etwa hundert Patienten) und im Saint-Antoine-Krankenhaus (dreihundert Patienten) behandelt, Inhaber eines metastasierten und primären Lungenadenokarzinoms, die alle sogar eine Erstlinien-Chemotherapie mit einem Platinwirkstoff erhalten hatten ( Cisplatin oder Carboplatin) und Pemetrexed (Alimta °)
• Wenn möglich, werden auch die Aufzeichnungen von Patienten eingeholt, die zwischen 2005 und 2010 im St. Joseph Hospital und im Saint-Antoine Hospital im Rahmen klinischer Studien zur Bewertung des Nutzens von Erlotinib behandelt wurden.
• Entwickeln Sie einen NTSR1-Expressions-Score unter Berücksichtigung des Prozentsatzes der Tumorzellen, die den Rezeptor exprimieren, und der Intensität der Markierung.
• Korrelieren Sie die Markierung von Zellen durch NTSR1 mit dem klinischen Verlauf von Patienten, um zu sehen, ob die Expression von NTSR1 ein Faktor für eine schlechte Prognose bei metastasierten Patienten ist.

Beteiligte Teams:

Dienstleistungen:

• Apotheke, die die Liste der Patienten erstellt, die mit derselben Chemotherapie behandelt wurden,
• Pathologische Anatomie – um die Klingen zu gruppieren und eine immunhistochemische Färbung und Ablesung sicherzustellen,
• Pneumologie und Thoraxonkologie zur Wiederaufnahme der klinischen Anamnese der Patienten.

Die wissenschaftliche Koordination der Studie wird von INSERM UMR-S 1007, zelluläre Homöostase und Krebs – Reprogrammierung biologischer und alternativer Therapiereaktionen (Universitätszentrum der Heiligen Väter, 45 rue des Saints Pères, 75006 Paris), einem Team unter der Leitung von INSERM durchgeführt Leitung von Dr. Patricia Forge, die am Paar NTS/NTSR1 arbeitet.

erwartete Vorteile

Über zwei oder drei konventionelle Chemotherapielinien hinaus, zu denen zweifellos - für einen noch zu bestimmenden Teil der Patienten - die neuen Immuntherapeutika hinzukommen werden, gibt es keine Empfehlungen mehr für die Behandlung von Patienten mit metastasiertem Lungenkrebs mit nicht-kleinzelligen Zellen. Erlotinib ist eine Option, da es keine Einschränkungen hinsichtlich der Zulassung zur Verschreibung im Internet gibt. Ohne eine EGFR-Mutation scheint der therapeutische Wert des Arzneimittels jedoch sehr gering zu sein. Präklinische Daten, die Forscher im Labor erhalten haben, lassen die Hypothese aufkommen, dass Tumore, die NTSR1 exprimieren, denselben TKI-EGFR erreichen könnten, wenn keine Mutation im Rezeptor vorliegt. Die geplante Studie wird den Prozentsatz der Patienten in dieser Situation ermitteln, um die Organisation einer Phase-II-Studie zur Bewertung der klinischen Relevanz eines TKI-EGFR in dieser ausgewählten Population von Patienten mit einem nicht mutierten Tumor vorzubereiten.

Art der erfassten Daten

Aus den in den Akten gefundenen klinischen Daten wird eine Datei erstellt: Alle Patienten sind Träger eines metastasierten primären Lungenadenokarzinoms und haben alle die gleiche Chemotherapie erhalten.

Die erhaltenen Daten umfassen: Alter, Geschlecht, Raucherstatus, Anzahl der erhaltenen Chemotherapiezyklen und das Ansprechen auf die Behandlung, die üblichen chronologischen Parameter für die Erstellung der Überlebenskurven. Histologische Proben werden vor Ort in jedem der beiden Krankenhäuser gemäß einem spezifischen Verfahren verarbeitet, das zwischen den Labors und der INSERM-Einheit festgelegt wird.

Identifizierung der Subjekte sowie Weitergabe und Verarbeitung von Daten

In dieser Studie werden die Einschlüsse innerhalb der Krankenhausgruppe Paris Saint-Joseph und Saint-Antoine Hospital durchgeführt. Histologische Proben werden vor Ort in jedem der beiden Krankenhäuser gemäß einem spezifischen Verfahren verarbeitet, das zwischen Pathological Anatomy und den INSERM Unit Laboratories festgelegt wird.

Diese histologischen Proben werden im Labor für pathologische Anatomie der Groupe Hospitalier Paris Sani Joseph aufbewahrt.

Jeder Studienteilnehmer wird durch einen Einschlusscode (Vor- und Nachname – Geburtsjahr) identifiziert. Die Konkordanztabelle zur Verknüpfung des zugewiesenen Codes und des Namens des Teilnehmers wird in jedem der teilnehmenden Zentren in einer Datei aufbewahrt, die durch ein spezifisches Passwort für den Hauptforscher jedes Zentrums geschützt ist. Daten, die von verschiedenen Zentren auf anonymen Papiermedien gesammelt wurden (nur der Code für die Aufnahme jedes Patienten ist enthalten), werden innerhalb des GHPSJ zentralisiert und in eine Datenbank eingegeben, deren anonymer Zugriff jeweils durch die PIN der Studie von GHPSJ geschützt ist. Die Datenverarbeitung und statistische Analyse wird auf der GHPSJ-Website in Zusammenarbeit mit der klinischen Forschungseinheit des Europäischen Krankenhauses Georges Pompidou durchgeführt.