重度で治療抵抗性のコカイン中毒を治療するための視床下核の脳深部刺激。 (STUC)
重度の身体的または精神的合併症を伴う治療抵抗性のコカイン中毒を治療するための視床下核の脳深部刺激のパイロット研究
コカイン中毒は、深刻な心臓、神経、精神、社会的な合併症を伴う慢性疾患です。 コカインは、フランスで 2 番目に多く消費されている違法薬物です。 その有病率は 2000 年から 2008 年の間に 3 倍になり、現在も増加傾向にあります。 コカイン中毒の重要な特徴は、渇望、つまり摂取したいという衝動的な欲求です。 また、治療効果の予測にもなります。 しかし、重度のコカイン依存症に対する有効な治療法はまだありません。 現在の心理的および医学的治療に対する反応は不良で、3 か月後に 73% が再発します。 したがって、重度のコカイン中毒の患者は、治療の行き詰まりに陥っています。
これらの満たされていない医療ニーズに対処するために、研究者はパイロット研究 (n = 2) を設計し、少なくとも 1 つの心臓病、神経病を伴う重度のコカイン中毒における視床下核の脳深部刺激 (STN-DBS) の安全性と有効性を評価しました。または精神医学的合併症。 実際、強迫性は渇望の重要な要素であり、重度の治療抵抗性強迫性障害 (OCD) は、STN-DBS を使用してすでに正常に治療されています。 さらに、最近の動物実験では、コカイン中毒のラットにおける STN-DBS の治療効果が実証されました。 一緒に、これら 2 つの一連の研究は、コカイン中毒における STN-DBS の治療効果が、渇望に対する抗強迫メカニズムによって媒介されることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Creteil、フランス、94010
- 募集
- Henri Mondor Hospital
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コンタクト：
- Philippe DOMENECH
- 電話番号：+33 (0) 1 49 81 22 03
- メール：philippe.domenech@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
次のように定義された5年間の重度で抵抗力のあるコカイン依存症：
- コカイン依存 (DSM IV)、
- 煙による塩基形態（クラックまたは遊離塩基）のコカインの優先使用、
- 少なくともアフターケアにとどまり、少なくとも2回の適切に実施された治療に反応しない、
- 重度の身体的合併症（心筋梗塞、脳卒中の病歴として定義）。
- 再発性の重篤な肺疾患「クラック・ラングス」を誘発する精神病性症候群) クラックの消費が原因で発生し、クラックの使用との関連性が患者に知られている
- 30歳から55歳までの年齢
- 社会保障制度に加入している患者
- -提案された手順に関する書面による情報を受け取った後、患者はインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 現在のオピオイド依存症は、患者が代替治療（メタドンまたはブプレノルフィン）を受けており、少なくとも6か月間アヘン剤の注射を受けていない場合、非包含の基準にはなりません。
- 患者の信頼
- 効果的な避妊なしで妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある
- 薬物投与のための静脈内経路の現在の使用は、感染のリスクがあります
- VIH 感染または VHC 不安定化、
- 心血管および/または脳の状態が手術に適合しない、
次の場合を除いて、コカインの使用に関連していない第 1 軸のその他の障害:
- ニコチンへの現在または過去の依存、
- 生涯にわたる他の精神活性物質の乱用または依存は、6か月以上の寛解、
- 現在のオピオイド依存症：患者が代替治療（メタドンまたはブプレノルフィン）を受けており、少なくとも6か月間アヘン剤の注射を受けていない場合、
- 物質によって引き起こされた他の精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳深部刺激療法 (DBS)
視床下核の脳深部刺激 (STN-DBS)
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3段階：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強迫性コカイン尺度 (OCCS) 渇望スコアの進化
時間枠：6か月目
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6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準面接による精神鑑定
時間枠：月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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コカイン渇望アンケート (CCQ) 渇望スコア
時間枠：-2月、2月（1日）、2月（2日）、2月（3日）、3月、3月+15日、4月+15日、6月、7月、8月、9月、月 10 (+1,5)
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-2月、2月（1日）、2月（2日）、2月（3日）、3月、3月+15日、4月+15日、6月、7月、8月、9月、月 10 (+1,5)
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自己評価による中毒基準
時間枠：月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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コカイン使用の尿スクリーニング検査/尿薬物スクリーニング
時間枠：月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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コカイン使用のためのキャピラリースクリーニングアッセイ
時間枠：月 -2、月 4,5、月 10 (+1,5)
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月 -2、月 4,5、月 10 (+1,5)
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グローバル機能評価尺度 (GAF) の進化
時間枠：月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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月 -2、月 2、月 3、月 3+15 日、月 4+15 日、月 6、月 7、月 8、月 9、月 10 (+1,5)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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