중증 및 치료 저항성 코카인 중독 치료를 위한 시상하 핵의 심부 뇌 자극. (STUC)
심각한 신체적 또는 정신과적 합병증이 있는 치료 저항성 코카인 중독을 치료하기 위한 시상하 핵의 심부 뇌 자극에 대한 파일럿 연구
코카인 중독은 심각한 심장, 신경학적, 정신과적 및 사회적 합병증을 동반하는 만성 질환입니다. 코카인은 프랑스에서 두 번째로 많이 소비되는 불법 약물입니다. 2000년에서 2008년 사이에 유병률이 3배 증가했으며 여전히 증가 추세에 있습니다. 소비에 대한 강박적인 욕구인 갈망은 코카인 중독의 주요 특징입니다. 또한 치료 효능을 예측합니다. 그러나 심각한 코카인 의존에 대한 검증된 치료법은 아직 없습니다. 현재의 심리 치료 및 의학적 치료에 대한 반응은 좋지 않으며 3개월 후 73%가 재발합니다. 심각한 코카인 중독 환자는 따라서 치료 교착 상태에 있습니다.
이러한 미충족 의학적 요구를 해결하기 위해 조사관은 적어도 하나의 심장, 신경학적 질환이 있는 중증 코카인 중독에서 시상하 핵(STN-DBS)의 심부 뇌 자극의 안전성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구(n=2)를 설계했습니다. 또는 정신과적 합병증. 실제로, 강박성은 갈망의 중요한 구성 요소이며 심각한 치료 저항성 강박 장애(OCD)는 이미 STN-DBS를 사용하여 성공적으로 치료되었습니다. 더욱이, 동물 연구는 최근 코카인에 중독된 쥐에서 STN-DBS의 치료 효과를 입증했습니다. 함께, 이 두 가지 연구 라인은 갈망에 대한 강박 방지 메커니즘에 의해 매개되는 코카인 중독에서 STN-DBS의 치료 효과를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Creteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Henri Mondor Hospital
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연락하다:
- Philippe DOMENECH
- 전화번호: +33 (0) 1 49 81 22 03
- 이메일: philippe.domenech@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의된 5년 동안의 중증 및 내성 코카인 의존성:
- 코카인 의존성(DSM IV),
- 연기를 통한 기본 형태(크랙 또는 자유 염기)의 코카인 우선 사용,
- 최소한 2번의 잘 수행된 치료에 대한 무반응 및 최소한 사후 관리 유지,
- 심각한 신체적 합병증(심근경색, 뇌졸중의 병력으로 정의됨).
- 크랙 소비로 인해 발생하고 크랙 사용과의 연관성이 환자에게 알려져 있는 정신병적 증후군 유발 재발성 중증 폐 질환 "크랙-폐")
- 30세에서 55세 사이의 나이
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 환자는 제안된 절차에 대한 서면 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 현재 오피오이드 의존성은 환자가 대체 치료(메타돈 또는 부프레노르핀)를 받고 있고 최소 6개월 동안 아편제를 주사하지 않는 경우 비포함 기준이 되지 않습니다.
- 환자 신뢰
- 효과적인 피임 없이 임신, 수유 또는 가임기
- 약물 투여를 위한 정맥 내 경로의 현재 사용은 감염의 위험이 있습니다.
- VIH 감염 또는 VHC 불안정,
- 심혈관 및/또는 뇌 상태가 수술과 호환되지 않는 경우,
다음을 제외하고 코카인 사용과 관련이 없는 축 I의 다른 장애:
- 현재 또는 과거의 니코틴 의존성,
- 6개월 이상 차도 상태에서 일생 동안 다른 향정신성 물질에 대한 남용 또는 의존,
- 현재 오피오이드 의존성: 환자가 대체 치료(메타돈 또는 부프레노르핀)를 받고 있고 최소 6개월 동안 아편제 주사를 하지 않는 경우,
- 물질에 의해 유발된 기타 정신과적 장애인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌심부자극술(DBS)
시상하 핵의 심부 뇌 자극(STN-DBS)
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3단계 :
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCCS(Obsessive Compulsive Cocaine Scale) 갈망 점수의 진화
기간: 6개월째
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 인터뷰에 의한 정신과적 평가
기간: 월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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코카인 갈망 설문지(CCQ) 갈망 점수
기간: 월 -2, 월 2(1일), 월 2(2일), 월 2(3일), 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 10월(+1,5)
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월 -2, 월 2(1일), 월 2(2일), 월 2(3일), 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 10월(+1,5)
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자가 평가 중독 기준
기간: 월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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코카인 사용에 대한 소변 스크리닝 분석 / 소변 약물 스크리닝
기간: 월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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코카인 사용을 위한 모세관 스크리닝 분석
기간: -2월, 4,5월 및 10월(+1,5)
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-2월, 4,5월 및 10월(+1,5)
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GAF(Global Assessment of Functioning Scale)의 진화
기간: 월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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월 -2, 월 2, 월 3, 월 3+15일, 월 4+15일, 월 6, 월 7, 월 8, 월 9, 월 10 (+1,5)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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