肺高血圧症における死腔評価
2016年9月2日 更新者：Piergiuseppe Agostoni、Centro Cardiologico Monzino
肺高血圧症患者の運動中の死腔評価
この研究の目的は、肺高血圧症患者における運動誘発性過換気の発生に対する化学受容体活性と換気灌流ミスマッチの役割を評価することです。
そこで研究者らは、安静時の化学受容器反応を低酸素刺激と高炭酸ガス刺激の両方でテストし、運動中の換気反応をその 2 つの要素である肺胞換気と死腔換気を分析してテストしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下
- 研究計画を理解する能力があり、研究のインフォームドコンセントに署名する意思がある
- クラスIおよびIVに属する肺動脈性肺高血圧症の診断
- 少なくとも2か月以上安定した血行力学的状態と最適化された治療を受けている
- 最大心肺運動テストと一酸化炭素評価のための肺拡散能力を実行する能力
除外基準:
- 関連する合併症
- 心肺運動試験の通常の禁忌
- 左心および肺疾患に関連する肺高血圧症、明らかな心臓シャントを伴う先天性心疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肺高血圧症患者
研究に登録されたすべての肺高血圧症患者は、心肺運動試験と低酸素および高炭酸ガス血症試験を受けました
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クラスIおよびIVの肺高血圧症患者は、血行動態が安定しており、最適化された医学的治療を受けており、化学受容器の感受性を評価するために、心肺検査および低酸素症および高炭酸ガス血症検査を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死腔換気 (L/分で測定)
時間枠：1週間
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死腔換気量は次の式で計算されます: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)]、ここで VT = 一回換気量、VCO2= CO2 排出量、VE= 肺換気量、PaCO2 は動脈分圧CO2 と 863 は定数です。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素に対する末梢反応 (L/分/O2 で測定)
時間枠：1週間
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低酸素テストは、一過性低酸素症に基づいています (患者は窒素の混合物を 2 ～ 8 回、10 ～ 15 回吸入します)。肺換気量 (VE) と動脈血酸素飽和度 (O2 飽和度) を末梢パルスオキシメトリーで測定します。
化学受容器の感度値は、各テストの 2 つの最大連続 VE と最小 O2 飽和に基づいて構築された傾向線の傾きとして計算されます。
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1週間
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高炭酸ガス血症に対する末梢反応 (L/分/mmHg で測定)
時間枠：1週間
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高炭酸ガス血症に対する末梢反応は、1 回の呼吸法 (患者は 1 回の呼吸で空気中の 13% の CO2 の混合物を吸入する) によって評価されます。肺換気量 (VE) と呼気終末 CO2 割合 (FetCO2) が測定され、末梢化学受容体の感度を計算するために使用されます。実際、化学受容体の感度は次の式 VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47)、ここで、s と c はそれぞれ高炭酸ガス刺激後に収集されたデータと制御空気呼吸中に収集されたデータを示します。 PB は大気圧 (mmHg)
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1週間
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中枢性高炭酸ガス感受性（L/分/mmHgで測定）
時間枠：1週間
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高炭酸ガス血症に対する中枢性反応の評価は、再呼吸法によって行われます (患者は 7% CO2 と 93% O2 を含むリザーバーを通して 4 分間呼吸します)。肺換気量 (VE) と呼気終末二酸化炭素分圧 (PetCO2) が評価されます。
VE と PetCO2 の関係を表す曲線の傾きは、中枢化学受容体の感受性を識別します
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月2日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。