Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dead Space Evaluation i pulmonell hypertoni

2 september 2016 uppdaterad av: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Dead Space-utvärdering under träning hos patienter med pulmonell hypertoni

Syftet med studien är att utvärdera rollen av kemoreceptoraktivitet och ventilationsperfusionsfelmatchning på uppkomsten av träningsinducerad hyperventilation hos patienter med pulmonell hypertoni. Så utredarna testade kemoreceptorsvaret i vila, både med hypoxiska och hyperkapniska stimuli, och andningssvaret under träning genom att analysera dess två komponenter, alveolär och dödutrymmesventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 och ≤ 80 år
  • förmåga att förstå forskningsprotokollet och villig att underteckna studiens informerade samtycke
  • diagnos av pulmonell arteriell hypertension tillhörande klass I och IV
  • stabil hemodynamisk status och optimerad medicinsk behandling sedan minst 2 månader
  • förmåga att utföra maximalt kardiopulmonellt träningstest och lungdiffusionskapacitet för kolmonoxidutvärdering

Exklusions kriterier:

  • relevanta komorbiditeter
  • vanliga kontraindikationer för kardiopulmonell träningstest
  • pulmonell hypertoni associerad med vänster hjärta och lungsjukdom, medfödda hjärtsjukdomar med tydliga hjärtshunts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med pulmonell hypertoni
Alla patienter med pulmonell hypertoni som ingick i studien genomgick ett kardiopulmonellt träningstest och hypoxi- och hyperkapnitest
Övrig: kardiopulmonell träningstest, hypoxi och hyperkapnitest
klass I och IV patienter med pulmonell hypertoni i stabil hemodynamisk status och optimerad medicinsk terapi genomgick kardiopulmonellt test och hypoxi- och hyperkapnitest för att utvärdera kemoreceptorkänsligheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödutrymmesventilation (mätt i L/min)
Tidsram: 1 vecka
Dödrumsventilation beräknas genom ekvationen: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], där VT = tidalvolym, VCO2= CO2-utgång, VE= lungventilation, PaCO2 är artärpartialtrycket för CO2 och 863 är en konstant.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifert svar på hypoxi (mätt i L/min/O2)
Tidsram: 1 vecka
det hypoxiska testet är baserat på övergående hypoxi (patienten andas in en blandning av kväve i 2-8 andetag, 10-15 gånger); lungventilation (VE) och arteriell syremättnad (O2 Saturation) genom perifer pulsoximetri mäts. Kemoreceptorkänslighetsvärdet beräknas som lutningen för trendlinjen byggd på de två maximala på varandra följande VE och minsta O2-mättnad för varje test.
1 vecka
perifert svar på hyperkapni (mätt i L/min/mmHg)
Tidsram: 1 vecka
det perifera svaret på hyperkapni utvärderas genom enkelandningsteknik (patienten andas in en blandning av 13 % CO2 i luft för ett enda andetag); lungventilation (VE) och slutexpiratorisk CO2-fraktion (FetCO2) mäts och sedan kommer de att användas för att beräkna den perifera kemoreceptorkänsligheten. Faktum är att känsligheten för kemoreceptorn beräknas med följande formel VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), där s och c indikerar data som samlats in efter hyperkapnisk stimulans respektive de som samlats in under kontrollluftandning; PB är atmosfärstrycket i mmHg
1 vecka
central hyperkapnisk kemosensitivitet (mätt i L/min/mmHg)
Tidsram: 1 vecka
utvärderingen av det centrala svaret på hyperkapni görs genom återandningstekniken (patienten andas genom en reservoar som innehåller 7 % CO2 och 93 % O2 under 4 minuter); lungventilation (VE) och partialtryck av koldioxid i ändtiden (PetCO2) utvärderas. Lutningen på kurvan som beskriver förhållandet mellan VE och PetCO2 identifierar den centrala kemoreceptorkänsligheten
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ccm257

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på kardiopulmonell träningstest, hypoxi och hyperkapnitest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera