Kuolleen tilan arviointi keuhkoverenpainetaudissa
perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Kuolleen tilan arviointi harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kemoreseptoriaktiivisuuden ja ventilaation perfuusioeron roolia rasituksen aiheuttaman hyperventilaation synnyssä keuhkoverenpainepotilailla.
Niinpä tutkijat testasivat kemoreseptorivastetta levossa sekä hypoksisilla että hyperkapnisilla ärsykkeillä ja hengitysvastetta harjoituksen aikana analysoiden sen kahta komponenttia, alveolaarista ja kuolleen tilan ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 ja ≤ 80 vuotta
- kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja halukkuus allekirjoittaa tutkimukseen perustuva suostumus
- luokkiin I ja IV kuuluvan keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
- vakaa hemodynaaminen tila ja optimoitu lääketieteellinen hoito vähintään 2 kuukauden ajan
- kyky suorittaa maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti ja keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidin arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- asiaankuuluvat liitännäissairaudet
- tavanomaiset kardiopulmonaalisen rasitustestin vasta-aiheet
- keuhkoverenpainetauti, joka liittyy vasempaan sydämeen ja keuhkosairauteen, synnynnäiset sydänsairaudet, joissa on ilmeisiä sydämen shuntteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Keuhkoverenpainepotilaat
Kaikille tutkimukseen osallistuneille pulmonaalihypertensiopotilaille tehtiin kardiopulmonaalinen rasitustesti sekä hypoksia- ja hyperkapniatestit
|
luokan I ja IV keuhkoverenpainepotilaille, joilla oli vakaa hemodynaaminen tila ja optimoitu lääkehoito, tehtiin kardiopulmonaalinen testi sekä hypoksia- ja hyperkapniatestit kemoreseptorin herkkyyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleen tilan tuuletus (mitattuna l/min)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuolleen tilan ventilaatio lasketaan kaavalla: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], jossa VT = hengityksen tilavuus, VCO2 = CO2-lähtö, VE = keuhkoventilaatio, PaCO2 on valtimoiden osapaine CO2 ja 863 on vakio.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerinen vaste hypoksialle (mitattu L/min/O2)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
hypoksitesti perustuu ohimenevään hypoksiaan (potilas hengittää typpiseosta 2-8 hengitystä, 10-15 kertaa); keuhkojen ventilaatio (VE) ja valtimoiden happisaturaatio (O2-saturaatio) mitataan perifeerisellä pulssioksimetrialla.
Kemoreseptorin herkkyysarvo lasketaan trendiviivan kulmakertoimena, joka on rakennettu kunkin testin kahdelle suurimmalle peräkkäiselle VE- ja minimi O2-saturaatiolle.
|
1 viikko
|
|
perifeerinen vaste hyperkapniaan (mitattu L/min/mmHg)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
perifeerinen vaste hyperkapniaan arvioidaan yhden hengenvedon tekniikan avulla (potilas hengittää seoksen, jossa on 13 % CO2 ilmassa yhdellä hengityksellä); keuhkoventilaatio (VE) ja loppuhengityksen CO2-fraktio (FetCO2) mitataan ja sitten niitä käytetään perifeerisen kemoreseptorin herkkyyden laskemiseen. Itse asiassa kemoreseptorin herkkyys lasketaan seuraavalla kaavalla VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), jossa s ja c osoittavat vastaavasti hyperkapnisen ärsykkeen jälkeen kerättyjä tietoja ja vertailuilmahengityksen aikana kerättyjä tietoja; PB on ilmakehän paine mmHg
|
1 viikko
|
|
keskushermoston hyperkapninen kemosensitiivisyys (mitattu yksiköissä L/min/mmHg)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
hyperkapnian keskusvasteen arviointi suoritetaan uudelleenhengitystekniikan avulla (potilas hengittää säiliön läpi, joka sisältää 7 % CO2:ta ja 93 % O2:ta 4 minuutin ajan); keuhkoventilaatio (VE) ja vuoroveden lopun hiilidioksidin (PetCO2) osapaine arvioidaan.
VE:n ja PetCO2:n välistä suhdetta kuvaavan käyrän kaltevuus identifioi keskuskemoreseptorin herkkyyden
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ccm257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .