Avaliação do Espaço Morto na Hipertensão Pulmonar
2 de setembro de 2016 atualizado por: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Avaliação do Espaço Morto Durante o Exercício em Pacientes com Hipertensão Pulmonar
O objetivo do estudo é avaliar o papel da atividade quimiorreceptora e da incompatibilidade entre ventilação e perfusão na gênese da hiperventilação induzida por exercício em pacientes com hipertensão pulmonar.
Assim, os pesquisadores testaram a resposta quimiorreceptora em repouso, tanto com estímulos hipóxicos quanto hipercápnicos, e a resposta ventilatória durante o exercício analisando seus dois componentes, ventilação alveolar e espaço morto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 e ≤ 80 anos
- capacidade de entender o protocolo de pesquisa e vontade de assinar o consentimento informado do estudo
- diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar pertencente às classes I e IV
- estado hemodinâmico estável e tratamento médico otimizado há pelo menos 2 meses
- capacidade de realizar teste de exercício cardiopulmonar máximo e capacidade de difusão pulmonar para avaliação de monóxido de carbono
Critério de exclusão:
- comorbidades relevantes
- contra-indicações usuais para teste de exercício cardiopulmonar
- hipertensão pulmonar associada ao coração esquerdo e doença pulmonar, cardiopatias congênitas com shunts cardíacos evidentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com hipertensão pulmonar
Todos os pacientes com hipertensão pulmonar incluídos no estudo foram submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar e testes de hipóxia e hipercapnia
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pacientes com hipertensão pulmonar classe I e IV em estado hemodinâmico estável e terapia medicamentosa otimizada foram submetidos a teste cardiopulmonar e testes de hipóxia e hipercapnia para avaliar a sensibilidade dos quimiorreceptores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ventilação de espaço morto (medida em L/min)
Prazo: 1 semana
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A ventilação em espaço morto é calculada pela equação: VC* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], onde VT = volume corrente, VCO2= débito de CO2, VE= ventilação pulmonar, PaCO2 é a pressão parcial arterial de CO2 e 863 é uma constante.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta periférica à hipóxia (medida em L/min/O2)
Prazo: 1 semana
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o teste hipóxico é baseado na hipóxia transitória (o paciente inala uma mistura de nitrogênio por 2-8 respirações, por 10-15 vezes); a ventilação pulmonar (VE) e a saturação arterial de oxigênio (saturação de O2) por oximetria de pulso periférica são medidas.
O valor da sensibilidade do quimiorreceptor é calculado como a inclinação da linha de tendência construída nos dois VE máximos consecutivos e na saturação mínima de O2 de cada teste.
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1 semana
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resposta periférica à hipercapnia (medida em L/min/mmHg)
Prazo: 1 semana
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a resposta periférica à hipercapnia é avaliada pela técnica de respiração única (o paciente inala uma mistura de 13% de CO2 no ar em uma única respiração); a ventilação pulmonar (VE) e a fração expiratória final de CO2 (FetCO2) são medidas e, em seguida, serão usadas para calcular a sensibilidade quimiorreceptora periférica.Na verdade, a sensibilidade do quimiorreceptor é calculada usando a seguinte fórmula VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), onde s e c indicam os dados coletados após o estímulo hipercápnico e os coletados durante a respiração aérea controlada, respectivamente; PB é a pressão atmosférica em mmHg
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1 semana
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quimiossensibilidade hipercápnica central (medida em L/min/mmHg)
Prazo: 1 semana
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a avaliação da resposta central à hipercapnia é feita pela técnica de re-respiração (o paciente respira por meio de um reservatório contendo 7% CO2 e 93% O2 por 4 minutos); são avaliadas a ventilação pulmonar (VE) e a pressão parcial de dióxido de carbono expirado (PetCO2).
A inclinação da curva que descreve a relação entre VE e PetCO2 identifica a sensibilidade do quimiorreceptor central
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ccm257
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