Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzeni martwej w nadciśnieniu płucnym

2 września 2016 zaktualizowane przez: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Ocena martwej przestrzeni podczas ćwiczeń u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

Celem pracy jest ocena roli aktywności chemoreceptorów i niedopasowania wentylacji perfuzyjnej na genezę hiperwentylacji indukowanej wysiłkiem fizycznym u pacjentów z nadciśnieniem płucnym. Tak więc badacze przetestowali odpowiedź chemoreceptorów w spoczynku, zarówno na bodźce hipoksyjne, jak i hiperkapniczne, oraz odpowiedź wentylacyjną podczas ćwiczeń, analizując jej dwa komponenty, wentylację pęcherzyków płucnych i przestrzeni martwej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 i ≤ 80 lat
  • umiejętność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania świadomej zgody na badanie
  • rozpoznanie tętniczego nadciśnienia płucnego należącego do klasy I i IV
  • stabilny stan hemodynamiczny i zoptymalizowane leczenie od co najmniej 2 miesięcy
  • możliwość wykonania maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oraz zdolności dyfuzyjnej płuc do oceny stężenia tlenku węgla

Kryteria wyłączenia:

  • odpowiednie choroby współistniejące
  • zwykłe przeciwwskazania do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
  • nadciśnienie płucne związane z chorobą lewego serca i płuc, wrodzone wady serca z widocznymi przeciekami serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem płucnym włączeni do badania przeszli próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową oraz testy hipoksji i hiperkapnii
Inny: test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, test hipoksji i hiperkapnii
klasa I i IV u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w stabilnym stanie hemodynamicznym i zoptymalizowanym leczeniu zachowawczym wykonano próbę krążeniowo-oddechową oraz testy hipoksji i hiperkapnii w celu oceny wrażliwości chemoreceptorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wentylacja przestrzeni martwej (mierzona w l/min)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wentylację przestrzeni martwej oblicza się za pomocą równania: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], gdzie VT = objętość oddechowa, VCO2 = wydatek CO2, VE = wentylacja płuc, PaCO2 to tętnicze ciśnienie parcjalne CO2 i 863 to stała.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź obwodowa na niedotlenienie (mierzona w l/min/O2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
test hipoksji polega na przejściowej hipoksji (pacjent wdycha mieszaninę azotu 2-8 wdechów, 10-15 razy); mierzy się wentylację płuc (VE) i nasycenie krwi tętniczej tlenem (saturację O2) za pomocą pulsoksymetrii obwodowej. Wartość czułości chemoreceptorów oblicza się jako nachylenie linii trendu zbudowanej na podstawie dwóch kolejnych maksymalnych wartości VE i minimalnej saturacji O2 każdego testu.
1 tydzień
odpowiedź obwodowa na hiperkapnię (mierzona w l/min/mmHg)
Ramy czasowe: 1 tydzień
obwodową odpowiedź na hiperkapnię ocenia się techniką jednego wdechu (pacjent wdycha mieszaninę 13% CO2 w powietrzu na jeden wdech); mierzy się wentylację płuc (VE) i końcowo-wydechową frakcję CO2 (FetCO2), a następnie wykorzystuje się je do obliczenia czułości chemoreceptorów obwodowych. W rzeczywistości czułość chemoreceptorów jest obliczana przy użyciu następującego wzoru VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), gdzie s i c oznaczają odpowiednio dane zebrane po bodźcu hiperkapnicznym i te zebrane podczas kontrolnego oddychania powietrzem; PB to ciśnienie atmosferyczne w mmHg
1 tydzień
ośrodkowa hiperkapniczna chemiowrażliwość (mierzona w l/min/mmHg)
Ramy czasowe: 1 tydzień
oceny centralnej odpowiedzi na hiperkapnię dokonuje się techniką ponownego oddychania (pacjent oddycha przez zbiornik zawierający 7% CO2 i 93% O2 ​​przez 4 minuty); ocenia się wentylację płuc (VE) i ciśnienie parcjalne końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (PetCO2). Nachylenie krzywej opisującej zależność między VE i PetCO2 identyfikuje czułość centralnego chemoreceptora
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ccm257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, test hipoksji i hiperkapnii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj