Hodnocení mrtvého prostoru u plicní hypertenze
2. září 2016 aktualizováno: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Hodnocení mrtvého prostoru během cvičení u pacientů s plicní hypertenzí
Cílem studie je zhodnotit roli chemoreceptorové aktivity a nesouladu ventilační perfuze na genezi námahou indukované hyperventilace u pacientů s plicní hypertenzí.
Vyšetřovatelé tedy testovali klidovou chemoreceptorovou odpověď, jak s hypoxickými, tak hyperkapnickými stimuly, a ventilační odpověď během cvičení analyzovali její dvě složky, alveolární ventilaci a ventilaci mrtvého prostoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 a ≤ 80 let
- schopnost porozumět protokolu výzkumu a ochotu podepsat informovaný souhlas studie
- diagnóza plicní arteriální hypertenze patřící do třídy I a IV
- stabilní hemodynamický stav a optimalizovaná léčba po dobu minimálně 2 měsíců
- schopnost provádět maximální kardiopulmonální zátěžový test a plicní difuzní kapacitu pro hodnocení oxidu uhelnatého
Kritéria vyloučení:
- relevantní komorbidity
- obvyklé kontraindikace pro kardiopulmonální zátěžový test
- plicní hypertenze spojená s onemocněním levého srdce a plic, vrozená srdeční onemocnění s evidentními srdečními zkraty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s plicní hypertenzí
Všichni pacienti s plicní hypertenzí zařazení do studie podstoupili kardiopulmonální zátěžový test a testy hypoxie a hyperkapnie
|
Pacienti s plicní hypertenzí třídy I a IV ve stabilním hemodynamickém stavu a s optimalizovanou léčebnou terapií podstoupili kardiopulmonální test a testy hypoxie a hyperkapnie ke zhodnocení citlivosti chemoreceptorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ventilace mrtvého prostoru (měřeno v l/min)
Časové okno: 1 týden
|
Ventilace mrtvého prostoru se vypočítá pomocí rovnice: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], kde VT = dechový objem, VCO2= výdej CO2, VE= plicní ventilace, PaCO2 je arteriální parciální tlak CO2 a 863 je konstanta.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
periferní reakce na hypoxii (měřeno v L/min/O2)
Časové okno: 1 týden
|
hypoxický test je založen na přechodné hypoxii (pacient inhaluje směs dusíku na 2-8 dechů, 10-15krát); je měřena plicní ventilace (VE) a saturace arteriální kyslíkem (Saturace O2) periferní pulzní oxymetrií.
Hodnota citlivosti chemoreceptoru se vypočítá jako směrnice trendové čáry vytvořené na dvou maximálních po sobě jdoucích VE a minimální saturaci O2 každého testu.
|
1 týden
|
|
periferní odpověď na hyperkapnii (měřeno v l/min/mmHg)
Časové okno: 1 týden
|
periferní odpověď na hyperkapnii je hodnocena technikou jednoho dechu (pacient inhaluje směs 13% CO2 ve vzduchu na jeden dech); se měří plicní ventilace (VE) a frakce CO2 na konci výdechu (FetCO2) a poté se použijí k výpočtu citlivosti periferních chemoreceptorů. Ve skutečnosti se citlivost chemoreceptoru vypočítá pomocí následujícího vzorce VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), kde sac označují data shromážděná po hyperkapnickém stimulu a data shromážděná během kontrolního dýchání vzduchu; PB je atmosférický tlak v mmHg
|
1 týden
|
|
centrální hyperkapnická chemosenzitivita (měřeno v l/min/mmHg)
Časové okno: 1 týden
|
hodnocení centrální odpovědi na hyperkapnii se provádí pomocí techniky opětovného dýchání (pacient dýchá přes rezervoár obsahující 7 % CO2 a 93 % O2 po dobu 4 minut); hodnotí se plicní ventilace (VE) a parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu (PetCO2).
Sklon křivky popisující vztah mezi VE a PetCO2 identifikuje centrální chemoreceptorovou citlivost
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ccm257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .