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Valutazione dello spazio morto nell'ipertensione polmonare

2 settembre 2016 aggiornato da: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Valutazione dello spazio morto durante l'esercizio in pazienti con ipertensione polmonare

Scopo dello studio è valutare il ruolo dell'attività dei chemocettori e del mismatch di perfusione ventilatoria sulla genesi dell'iperventilazione indotta dall'esercizio nei pazienti con ipertensione polmonare. Quindi i ricercatori hanno testato la risposta dei chemocettori a riposo, sia con stimoli ipossici che ipercapnici, e la risposta ventilatoria durante l'esercizio analizzando le sue due componenti, la ventilazione alveolare e dello spazio morto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 e ≤ 80 anni
  • capacità di comprendere il protocollo di ricerca e disponibilità a firmare il consenso informato allo studio
  • diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare appartenente alla classe I e IV
  • stato emodinamico stabile e trattamento medico ottimizzato da almeno 2 mesi
  • capacità di eseguire il massimo test da sforzo cardiopolmonare e capacità di diffusione polmonare per la valutazione del monossido di carbonio

Criteri di esclusione:

  • comorbidità rilevanti
  • controindicazioni usuali per il test da sforzo cardiopolmonare
  • ipertensione polmonare associata a cuore sinistro e malattie polmonari, cardiopatie congenite con evidenti shunt cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ipertensione polmonare
Tutti i pazienti con ipertensione polmonare arruolati nello studio sono stati sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare e test di ipossia e ipercapnia
Altro: test da sforzo cardiopolmonare, test di ipossia e ipercapnia
Pazienti con ipertensione polmonare di classe I e IV in stato emodinamico stabile e terapia medica ottimizzata sono stati sottoposti a test cardiopolmonare e test di ipossia e ipercapnia per valutare la sensibilità dei chemocettori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ventilazione dello spazio morto (misurata in L/min)
Lasso di tempo: 1 settimana
La ventilazione dello spazio morto è calcolata attraverso l'equazione: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], dove VT = volume corrente, VCO2= emissione di CO2, VE= ventilazione polmonare, PaCO2 è la pressione arteriosa parziale di CO2 e 863 è una costante.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta periferica all'ipossia (misurata in L/min/O2)
Lasso di tempo: 1 settimana
il test ipossico si basa sull'ipossia transitoria (il paziente inala una miscela di azoto per 2-8 respiri, per 10-15 volte); viene misurata la ventilazione polmonare (VE) e la saturazione arteriosa di ossigeno (saturazione O2) mediante pulsossimetria periferica. Il valore della sensibilità dei chemocettori viene calcolato come la pendenza della linea di tendenza costruita sui due valori massimi consecutivi di VE e minima saturazione di O2 di ciascun test.
1 settimana
risposta periferica all'ipercapnia (misurata in L/min/mmHg)
Lasso di tempo: 1 settimana
la risposta periferica all'ipercapnia viene valutata attraverso la tecnica del respiro singolo (il paziente inala una miscela al 13% di CO2 nell'aria per un singolo respiro); vengono misurate la ventilazione polmonare (VE) e la frazione di CO2 di fine espirazione (FetCO2) che verranno poi utilizzate per calcolare la sensibilità dei chemocettori periferici. FetCO2c) * (PB-47), dove s e c indicano rispettivamente i dati raccolti dopo lo stimolo ipercapnico e quelli raccolti durante la respirazione aerea di controllo; PB è la pressione atmosferica in mmHg
1 settimana
chemiosensibilità ipercapnica centrale (misurata in L/min/mmHg)
Lasso di tempo: 1 settimana
la valutazione della risposta centrale all'ipercapnia viene effettuata attraverso la tecnica del re-breathing (il paziente respira attraverso un serbatoio contenente il 7% di CO2 e il 93% di O2 per 4 minuti); vengono valutate la ventilazione polmonare (VE) e la pressione parziale dell'anidride carbonica di fine espirazione (PetCO2). La pendenza della curva che descrive la relazione tra VE e PetCO2 identifica la sensibilità del chemiorecettore centrale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ccm257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su test da sforzo cardiopolmonare, test di ipossia e ipercapnia

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