Dead Space Evaluation i pulmonal hypertension
2. september 2016 opdateret af: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Dead Space Evaluering under træning hos patienter med pulmonal hypertension
Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af kemoreceptoraktivitet og ventilationsperfusionsmismatch på genesen af træningsinduceret hyperventilation hos patienter med pulmonal hypertension.
Så efterforskerne testede kemoreceptorresponsen i hvile, både med hypoxiske og hyperkapniske stimuli, og den ventilatoriske respons under træning ved at analysere dens to komponenter, alveolær og dødrumsventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 og ≤ 80 år
- evne til at forstå forskningsprotokollen og villig til at underskrive undersøgelsens informerede samtykke
- diagnose af pulmonal arteriel hypertension, der tilhører klasse I og IV
- stabil hæmodynamisk status og optimeret medicinsk behandling siden mindst 2 måneder
- evne til at udføre maksimal kardiopulmonal træningstest og pulmonal diffusionskapacitet til kulilte-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- relevante komorbiditeter
- sædvanlige kontraindikationer for kardiopulmonal træningstest
- pulmonal hypertension forbundet med venstre hjerte og lungesygdom, medfødte hjertesygdomme med tydelige hjerteshunts.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med pulmonal hypertension
Alle patienter med pulmonal hypertension, der var inkluderet i undersøgelsen, gennemgik en kardiopulmonal træningstest og hypoxi- og hyperkapni-tests
|
Klasse I og IV Patienter med pulmonal hypertension i stabil hæmodynamisk status og optimeret medicinsk behandling gennemgik kardiopulmonal test og hypoxi- og hypercapnitests for at evaluere kemoreceptorfølsomheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødrumsventilation (målt i L/min)
Tidsramme: En uge
|
Dødrumsventilation beregnes gennem ligningen: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], hvor VT = tidalvolumen, VCO2= CO2-output, VE= lungeventilation, PaCO2 er det arterielle partialtryk af CO2 og 863 er en konstant.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer respons på hypoxi (målt i L/min/O2)
Tidsramme: En uge
|
den hypoxiske test er baseret på den forbigående hypoxi (patienten inhalerer en blanding af nitrogen i 2-8 vejrtrækninger, 10-15 gange); pulmonal ventilation (VE) og arteriel iltmætning (O2 Saturation) ved perifer pulsoximetri måles.
Kemoreceptorfølsomhedsværdien beregnes som hældningen af trendlinjen bygget på de to maksimale på hinanden følgende VE og minimum O2-mætning af hver test.
|
En uge
|
|
perifer respons på hyperkapni (målt i L/min/mmHg)
Tidsramme: En uge
|
det perifere respons på hypercapni evalueres ved hjælp af enkelt-åndedrætsteknikken (patienten inhalerer en blanding af 13 % CO2 i luft for et enkelt åndedrag); lungeventilation (VE) og slutekspiratorisk CO2-fraktion (FetCO2) måles, og derefter vil de blive brugt til at beregne den perifere kemoreceptorfølsomhed. Faktisk beregnes følsomheden af kemoreceptoren ved hjælp af følgende formel VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), hvor s og c angiver henholdsvis dataene indsamlet efter hyperkapnisk stimulus og data indsamlet under kontrolluftindånding; PB er det atmosfæriske tryk i mmHg
|
En uge
|
|
central hyperkapnisk kemosensitivitet (målt i L/min/mmHg)
Tidsramme: En uge
|
evalueringen af det centrale respons på hyperkapni foretages gennem genåndingsteknikken (patienten trækker vejret gennem et reservoir indeholdende 7 % CO2 og 93 % O2 i 4 minutter); lungeventilation (VE) og partialtryk af end-tidal kuldioxid (PetCO2) evalueres.
Hældningen af kurven, der beskriver forholdet mellem VE og PetCO2, identificerer den centrale kemoreceptorfølsomhed
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ccm257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .