Evaluación del espacio muerto en la hipertensión pulmonar
2 de septiembre de 2016 actualizado por: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Evaluación del espacio muerto durante el ejercicio en pacientes con hipertensión pulmonar
El objetivo del estudio es evaluar el papel de la actividad de los quimiorreceptores y el desajuste de la perfusión de la ventilación en la génesis de la hiperventilación inducida por el ejercicio en pacientes con hipertensión pulmonar.
Así, los investigadores probaron la respuesta quimiorreceptora en reposo, tanto con estímulos hipóxicos como hipercápnicos, y la respuesta ventilatoria durante el ejercicio analizando sus dos componentes, la ventilación alveolar y del espacio muerto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 y ≤ 80 años
- capacidad para comprender el protocolo de investigación y disposición para firmar el consentimiento informado del estudio
- diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar perteneciente a Clase I y IV
- estado hemodinámico estable y tratamiento médico optimizado desde al menos 2 meses
- capacidad para realizar una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo y capacidad de difusión pulmonar para la evaluación de monóxido de carbono
Criterio de exclusión:
- comorbilidades relevantes
- contraindicaciones habituales para la prueba de esfuerzo cardiopulmonar
- hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda y pulmonar, cardiopatías congénitas con cortocircuitos cardíacos evidentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con hipertensión pulmonar
A todos los pacientes con hipertensión pulmonar incluidos en el estudio se les realizó una prueba de esfuerzo cardiopulmonar y pruebas de hipoxia e hipercapnia
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A los pacientes con hipertensión pulmonar clase I y IV en estado hemodinámico estable y con terapia médica optimizada se les realizó prueba cardiopulmonar y pruebas de hipoxia e hipercapnia para evaluar la sensibilidad de los quimiorreceptores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ventilación del espacio muerto (medida en L/min)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La ventilación del espacio muerto se calcula a través de la ecuación: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], donde VT = volumen corriente, VCO2= salida de CO2, VE= ventilación pulmonar, PaCO2 es la presión arterial parcial de CO2 y 863 es una constante.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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respuesta periférica a la hipoxia (medida en L/min/O2)
Periodo de tiempo: 1 semana
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la prueba hipóxica se basa en la hipoxia transitoria (el paciente inhala una mezcla de nitrógeno por 2-8 respiraciones, por 10-15 veces); Se mide la ventilación pulmonar (VE) y la saturación de oxígeno arterial (saturación de O2) mediante oximetría de pulso periférico.
El valor de sensibilidad de los quimiorreceptores se calcula como la pendiente de la línea de tendencia construida sobre los dos VE consecutivos máximos y la saturación de O2 mínima de cada prueba.
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1 semana
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respuesta periférica a la hipercapnia (medida en L/min/mmHg)
Periodo de tiempo: 1 semana
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la respuesta periférica a la hipercapnia se evalúa mediante la técnica de respiración única (el paciente inhala una mezcla de 13% de CO2 en aire en una sola respiración); la ventilación pulmonar (VE) y la fracción de CO2 al final de la espiración (FetCO2) se miden y luego se usarán para calcular la sensibilidad del quimiorreceptor periférico. De hecho, la sensibilidad del quimiorreceptor se calcula usando la siguiente fórmula VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), donde s y c indican los datos recopilados después del estímulo hipercápnico y los recopilados durante la respiración con aire de control, respectivamente; PB es la presión atmosférica en mmHg
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1 semana
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quimiosensibilidad hipercápnica central (medida en L/min/mmHg)
Periodo de tiempo: 1 semana
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la evaluación de la respuesta central a la hipercapnia se realiza mediante la técnica de re-breathing (el paciente respira a través de un reservorio que contiene 7% CO2 y 93% O2 durante 4 minutos); se evalúan la ventilación pulmonar (VE) y la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración (PetCO2).
La pendiente de la curva que describe la relación entre VE y PetCO2 identifica la sensibilidad del quimiorreceptor central
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ccm257
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