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Évaluation de l'espace mort dans l'hypertension pulmonaire

2 septembre 2016 mis à jour par: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino

Évaluation de l'espace mort pendant l'exercice chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

Le but de l'étude est d'évaluer le rôle de l'activité des chimiorécepteurs et de l'inadéquation de la perfusion de ventilation sur la genèse de l'hyperventilation induite par l'exercice chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire. Ainsi, les chercheurs ont testé la réponse des chimiorécepteurs au repos, à la fois avec des stimuli hypoxiques et hypercapniques, et la réponse ventilatoire pendant l'exercice en analysant ses deux composants, la ventilation alvéolaire et l'espace mort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 et ≤ 80 ans
  • capacité à comprendre le protocole de recherche et volonté de signer le consentement éclairé de l'étude
  • diagnostic d'hypertension artérielle pulmonaire appartenant aux classes I et IV
  • statut hémodynamique stable et traitement médical optimisé depuis au moins 2 mois
  • capacité à effectuer un test d'effort cardiopulmonaire maximal et capacité de diffusion pulmonaire pour l'évaluation du monoxyde de carbone

Critère d'exclusion:

  • comorbidités pertinentes
  • contre-indications habituelles à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
  • hypertension pulmonaire associée à une maladie cardiaque gauche et pulmonaire, cardiopathies congénitales avec shunts cardiaques évidents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Tous les patients atteints d'hypertension pulmonaire inclus dans l'étude ont subi un test d'effort cardiopulmonaire et des tests d'hypoxie et d'hypercapnie
Autre: test d'effort cardiopulmonaire, test d'hypoxie et d'hypercapnie
Les patients d'hypertension pulmonaire de classe I et IV en état hémodynamique stable et sous traitement médical optimisé ont subi un test cardio-pulmonaire et des tests d'hypoxie et d'hypercapnie pour évaluer la sensibilité des chimiorécepteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ventilation de l'espace mort (mesurée en L/min)
Délai: 1 semaine
La ventilation de l'espace mort est calculée par l'équation : VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], où VT = volume courant, VCO2= sortie de CO2, VE= ventilation pulmonaire, PaCO2 est la pression partielle artérielle de CO2 et 863 est une constante.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse périphérique à l'hypoxie (mesurée en L/min/O2)
Délai: 1 semaine
le test hypoxique est basé sur l'hypoxie transitoire (le patient inhale un mélange d'azote pendant 2 à 8 respirations, 10 à 15 fois) ; la ventilation pulmonaire (VE) et la saturation artérielle en oxygène (O2 Saturation) par oxymétrie de pouls périphérique sont mesurées. La valeur de sensibilité des chimiorécepteurs est calculée comme la pente de la ligne de tendance construite sur les deux VE consécutives maximales et la saturation minimale en O2 de chaque test.
1 semaine
réponse périphérique à l'hypercapnie (mesurée en L/min/mmHg)
Délai: 1 semaine
la réponse périphérique à l'hypercapnie est évaluée par la technique de la respiration unique (le patient inhale un mélange de 13 % de CO2 dans l'air pour une seule respiration) ; la ventilation pulmonaire (VE) et la fraction CO2 en fin d'expiration (FetCO2) sont mesurées puis elles seront utilisées pour calculer la sensibilité du chimiorécepteur périphérique. En fait, la sensibilité du chimiorécepteur est calculée à l'aide de la formule suivante VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), où s et c indiquent les données recueillies après un stimulus hypercapnique et celles recueillies pendant la respiration d'air de contrôle, respectivement ; PB est la pression atmosphérique en mmHg
1 semaine
chimiosensibilité hypercapnique centrale (mesurée en L/min/mmHg)
Délai: 1 semaine
l'évaluation de la réponse centrale à l'hypercapnie se fait par la technique de ré-inspiration (le patient respire à travers un réservoir contenant 7% CO2 et 93% O2 ​​pendant 4 minutes) ; la ventilation pulmonaire (VE) et la pression partielle de dioxyde de carbone télé-expiratoire (PetCO2) sont évaluées. La pente de la courbe décrivant la relation entre VE et PetCO2 identifie la sensibilité centrale des chimiorécepteurs
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Cardiologico Monzino

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ccm257

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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