Totraumbewertung bei pulmonaler Hypertonie
2. September 2016 aktualisiert von: Piergiuseppe Agostoni, Centro Cardiologico Monzino
Bewertung des Totraums während des Trainings bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Ziel der Studie ist es, die Rolle der Chemorezeptoraktivität und des Ventilations-Perfusions-Mismatches auf die Genese der belastungsinduzierten Hyperventilation bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu untersuchen.
Daher testeten die Forscher die Chemorezeptor-Reaktion im Ruhezustand, sowohl mit hypoxischen als auch mit hyperkapnischen Stimuli, und die Atmungsreaktion während des Trainings, indem sie ihre beiden Komponenten, die alveoläre und die Totraumventilation, analysierten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 und ≤ 80 Jahre
- Fähigkeit, das Forschungsprotokoll zu verstehen und bereit, die Einverständniserklärung der Studie zu unterzeichnen
- Diagnose der pulmonalen arteriellen Hypertonie der Klassen I und IV
- stabiler hämodynamischer Status und optimierte medizinische Behandlung seit mindestens 2 Monaten
- Fähigkeit zur Durchführung eines maximalen kardiopulmonalen Belastungstests und pulmonale Diffusionskapazität für die Kohlenmonoxidbewertung
Ausschlusskriterien:
- relevante Komorbiditäten
- Übliche Kontraindikationen für den Herz-Lungen-Ergometrietest
- pulmonale Hypertonie in Verbindung mit Linksherz- und Lungenerkrankungen, angeborene Herzfehler mit offensichtlichen kardialen Shunts.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Alle in die Studie aufgenommenen Patienten mit pulmonaler Hypertonie wurden einem kardiopulmonalen Belastungstest sowie Hypoxie- und Hyperkapnietests unterzogen
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Klasse I und IV Patienten mit pulmonaler Hypertonie in stabilem hämodynamischem Zustand und optimierter medikamentöser Therapie wurden einem kardiopulmonalen Test sowie Hypoxie- und Hyperkapnietests unterzogen, um die Empfindlichkeit der Chemorezeptoren zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Totraumbelüftung (gemessen in L/min)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Totraumventilation wird durch die folgende Gleichung berechnet: VT* [1- (863*VCO2)/(VE*PaCO2)], wobei VT = Tidalvolumen, VCO2 = CO2-Ausstoß, VE = pulmonale Ventilation, PaCO2 ist der arterielle Partialdruck von CO2 und 863 ist eine Konstante.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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periphere Reaktion auf Hypoxie (gemessen in L/min/O2)
Zeitfenster: 1 Woche
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der hypoxische Test basiert auf der vorübergehenden Hypoxie (der Patient inhaliert eine Mischung aus Stickstoff für 2-8 Atemzüge, 10-15 Mal); Lungenventilation (VE) und arterielle Sauerstoffsättigung (O2-Sättigung) durch periphere Pulsoximetrie gemessen.
Der Chemorezeptor-Empfindlichkeitswert wird als Steigung der Trendlinie berechnet, die auf den zwei maximalen aufeinanderfolgenden VE und der minimalen O2-Sättigung jedes Tests basiert.
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1 Woche
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periphere Reaktion auf Hyperkapnie (gemessen in L/min/mmHg)
Zeitfenster: 1 Woche
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die periphere Reaktion auf Hyperkapnie wird durch die Single-Atemzug-Technik bewertet (der Patient inhaliert eine Mischung aus 13 % CO2 in Luft für einen einzigen Atemzug); Lungenventilation (VE) und endexspiratorischer CO2-Anteil (FetCO2) werden gemessen und dann zur Berechnung der peripheren Chemorezeptor-Empfindlichkeit verwendet. Tatsächlich wird die Empfindlichkeit des Chemorezeptors anhand der folgenden Formel berechnet: VEs-VEc / (FetCO2s- FetCO2c) * (PB-47), wobei s und c die nach dem hyperkapnischen Stimulus gesammelten Daten bzw. die während der kontrollierten Luftatmung gesammelten Daten angeben; PB ist der atmosphärische Druck in mmHg
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1 Woche
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zentrale hyperkapnische Chemosensitivität (gemessen in L/min/mmHg)
Zeitfenster: 1 Woche
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die Bewertung der zentralen Reaktion auf Hyperkapnie erfolgt durch die Rückatmungstechnik (der Patient atmet 4 Minuten lang durch ein Reservoir, das 7 % CO2 und 93 % O2 enthält); Lungenventilation (VE) und Partialdruck des endtidalen Kohlendioxids (PetCO2) werden ausgewertet.
Die Steigung der Kurve, die die Beziehung zwischen VE und PetCO2 beschreibt, identifiziert die Empfindlichkeit des zentralen Chemorezeptors
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ccm257
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