両側咬筋痛に対する超音波療法の即時効果
2016年9月1日 更新者：W.D.McCall, Jr.、State University of New York at Buffalo
両側咬筋痛に対する超音波療法の即時効果：無作為化二重盲検調査試験
この研究では、最大 38 人の成人女性の両側咬筋痛について、超音波 0.4 W/cm^2 および 100% デューティ サイクルと超音波なし (プラセボ) を比較します。
用量は、両側に5分間適用されます。
投与量と開始側の両方がランダム化されます。
被験体と超音波オペレーターの両方が線量に対して盲目になります。
結果の測定値は、咬筋と側頭筋の両方の圧迫痛の閾値、自己報告による痛みのスケール (0、10 までの痛みなし、史上最悪の痛み)、筋肉のサーモグラフィ温度、および口腔内温度です。
これらの結果測定は、各投与の前後に行われるため、被験者ごとに 3 回行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
成人女性 TMD の診断基準 (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) に基づく両側性筋肉痛 現在の痛みの強さは 10 点中 4 点以上 (0 は痛みなし、10 は今までで最悪の痛み)。 .
除外基準:
-全身性筋骨格障害の病歴または診断。 リウマチ性疾患（例： 線維筋痛症、筋萎縮症)。 新生物や骨折などの特定の状態。 神経障害または神経障害。 現在、筋弛緩剤または鎮痛剤を服用している。 -過去60日以内のあらゆる形態の理学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波
被験者は、各咬筋に対して 0.4 W/cm^2 および 100% デューティ サイクルで 5 分間の超音波治療を受けます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
被験者は、各咬筋にゼロパワーで 5 分間の超音波治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値、超音波照射前後の変化。
時間枠：すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、完了まで約 1 時間続く 1 回のセッションで 3 回..
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超音波 (またはプラセボ) の前から後の圧痛閾値の変化は、2 つの咬筋と 2 つの側頭筋にわたって平均化されます。
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すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、完了まで約 1 時間続く 1 回のセッションで 3 回..
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自己報告による疼痛スケール、約 1 時間続く超音波照射前から照射後の変化。
時間枠：すぐに。各投与の前後にデータを取得したので、1 回のセッションで 3 回。
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超音波（またはプラセボ）の前から後の自己報告による疼痛尺度の変化は、2 つの咬筋および 2 つの側頭筋にわたって平均化されます。
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すぐに。各投与の前後にデータを取得したので、1 回のセッションで 3 回。
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口腔内温度
時間枠：すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、1 回のセッションで 3 回、約 1 時間で完了します。
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咬筋近くの頬側領域の口腔内温度は、超音波検査の前後に記録されます。
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すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、1 回のセッションで 3 回、約 1 時間で完了します。
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筋肉のサーモグラフィー温度
時間枠：すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、1 回のセッションで 3 回、約 1 時間で完了します。
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各咬筋と各側頭筋のサーモグラフィ温度は、超音波の前後に記録されます。
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すぐに。各投与の前後にデータを取得したため、1 回のセッションで 3 回、約 1 時間で完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Willard McCall, Ph. D.、SUNY Buffalo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。