- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02892994
Umiddelbar effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi
Umiddelbar effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi: et randomiseret dobbeltblindet undersøgelsesforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne kvinder Bilateral myalgi baseret på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Aktuel smerteintensitet ≥4 ud af 10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde) på begge sider .
Ekskluderingskriterier:
Anamnese eller diagnose af systemiske muskuloskeletale lidelser. Reumatologiske sygdomme (f. fibromyalgi, muskelatrofi). Visse tilstande såsom neoplasmer eller frakturer. Neuropatier eller neurologiske lidelser. Tager i øjeblikket muskelafslappende midler eller analgetika. Enhver form for fysioterapi inden for de sidste 60 dage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
Forsøgspersonerne vil modtage 5 minutters ultralydsbehandling ved 0,4 W/cm^2 og 100 % arbejdscyklus på hver tyggemuskel.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage 5 minutters ultralydsbehandling ved nul effekt på hver tyggemuskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel, skift fra præ- til post-ultralydsdosis.
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, så tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Ændringen i tryksmertetærskel fra før til efter ultralyd (eller placebo) vil blive beregnet som gennemsnit over de to tyggemuskler og over de to temporalismuskler.
|
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, så tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Selvrapporteret smerteskala, skift fra præ- til post-ultralydsdosis, som varer omkring en time til afslutning.
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i en session.
|
Ændringen i selvrapporteret smerteskala fra før til efter ultralyd (eller placebo) vil blive beregnet som gennemsnit over de to tyggemuskler og over de to temporalismuskler.
|
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i en session.
|
Intraoral temperatur
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Den intraorale temperatur i det bukkale område nær tyggemusklen vil blive registreret før og efter ultralyden
|
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Termografisk temperatur af musklerne
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Den termografiske temperatur af hver tyggemuskel og hver temporalismuskel vil blive registreret før og efter ultralyden.
|
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Myalgi
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound Project #2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
-
Chinese PLA General HospitalUkendtDen prognostiske vurdering af ekstubation hos ældre patienter med multipelt organdysfunktionssyndromMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasPfizerUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeSpanien
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergServier; KKS NetzwerkUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeTyskland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtSepsis | Multiple Organ Dysfunction SyndromeTaiwan
-
Shenzhen Second People's HospitalUkendtSeptisk chok | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Fujian Medical UniversityUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese...UkendtSepsis | Åndedrætssvigt | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetTrombotiske mikroangiopatier | Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom | Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetAstma | Hvæsen | Benign Joint Hypermobility SyndromeForenede Stater
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe