Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi

1. september 2016 opdateret af: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Umiddelbar effekt af ultralydsterapi på bilateral massetermyalgi: et randomiseret dobbeltblindet undersøgelsesforsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne ultralyd 0,4 W/cm^2 og 100 % arbejdscyklus versus ingen ultralyd (placebo) for bilateral tyggemyalgi hos op til 38 voksne kvinder. Dosis påføres i 5 minutter på hver side. Både dosis og startsiden vil blive randomiseret. Både forsøgspersonen og ultralydsoperatøren vil være blinde for dosis. Resultatmålene vil være tryksmertetærskel på både tyggemuskler og både temporalismuskler, selvrapporteret smerteskala (0, ingen smerte til 10, værste smerte nogensinde), termografisk temperatur af musklerne og intraoral temperatur. Disse resultatmål vil blive taget før og efter hver dosis, så tre gange pr. forsøgsperson.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne kvinder Bilateral myalgi baseret på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Aktuel smerteintensitet ≥4 ud af 10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde) på begge sider .

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller diagnose af systemiske muskuloskeletale lidelser. Reumatologiske sygdomme (f. fibromyalgi, muskelatrofi). Visse tilstande såsom neoplasmer eller frakturer. Neuropatier eller neurologiske lidelser. Tager i øjeblikket muskelafslappende midler eller analgetika. Enhver form for fysioterapi inden for de sidste 60 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
Forsøgspersonerne vil modtage 5 minutters ultralydsbehandling ved 0,4 W/cm^2 og 100 % arbejdscyklus på hver tyggemuskel.
Andet: ultralyd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøgspersonerne vil modtage 5 minutters ultralydsbehandling ved nul effekt på hver tyggemuskel.
Andet: ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel, skift fra præ- til post-ultralydsdosis.
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, så tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
Ændringen i tryksmertetærskel fra før til efter ultralyd (eller placebo) vil blive beregnet som gennemsnit over de to tyggemuskler og over de to temporalismuskler.
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, så tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
Selvrapporteret smerteskala, skift fra præ- til post-ultralydsdosis, som varer omkring en time til afslutning.
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i en session.
Ændringen i selvrapporteret smerteskala fra før til efter ultralyd (eller placebo) vil blive beregnet som gennemsnit over de to tyggemuskler og over de to temporalismuskler.
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i en session.
Intraoral temperatur
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
Den intraorale temperatur i det bukkale område nær tyggemusklen vil blive registreret før og efter ultralyden
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
Termografisk temperatur af musklerne
Tidsramme: Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.
Den termografiske temperatur af hver tyggemuskel og hver temporalismuskel vil blive registreret før og efter ultralyden.
Umiddelbar. Data taget før og efter hver dosis, altså tre gange i den ene session, som varer omkring en time til afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (SKØN)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ultrasound Project #2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner