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Effetto immediato della terapia ad ultrasuoni sulla mialgia massetere bilaterale

1 settembre 2016 aggiornato da: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Effetto immediato della terapia ad ultrasuoni sulla mialgia massetere bilaterale: uno studio sperimentale randomizzato in doppio cieco

Questo studio confronterà gli ultrasuoni 0,4 W/cm^2 e il ciclo di lavoro del 100% rispetto all'assenza di ultrasuoni (placebo) per la mialgia bilaterale del massetere in un massimo di 38 donne adulte. La dose verrà applicata per 5 minuti su ciascun lato. Sia la dose che il lato iniziale saranno randomizzati. Sia il soggetto che l'operatore ecografico saranno ciechi rispetto alla dose. Le misure dei risultati saranno la soglia del dolore alla pressione su entrambi i muscoli masseteri e su entrambi i muscoli temporali, la scala del dolore auto-riferita (0, nessun dolore a 10, il peggior dolore di sempre), la temperatura termografica dei muscoli e la temperatura intraorale. Queste misure di esito saranno prese prima e dopo ogni dose, quindi tre volte per soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne adulte Mialgia bilaterale basata sui criteri diagnostici per TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Intensità del dolore attuale ≥4 su 10, (dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore di sempre) su entrambi i lati .

Criteri di esclusione:

Anamnesi o diagnosi di disturbi muscoloscheletrici sistemici. Malattie reumatologiche (es. fibromialgia, atrofia muscolare). Alcune condizioni come neoplasie o fratture. Neuropatie o disturbi neurologici. Attualmente assume miorilassanti o analgesici. Qualsiasi forma di terapia fisica negli ultimi 60 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ultrasuoni
I soggetti riceveranno 5 minuti di trattamento ad ultrasuoni a 0,4 W/cm^2 e ciclo di lavoro del 100% su ciascun muscolo massetere.
Altro: ecografia
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I soggetti riceveranno 5 minuti di trattamento ad ultrasuoni a potenza zero su ciascun muscolo massetere.
Altro: ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore alla pressione, variazione dalla dose pre-post-ecografia.
Lasso di tempo: Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento..
Il cambiamento nella soglia del dolore alla pressione da prima a dopo l'ecografia (o placebo) sarà mediato sui due muscoli masseteri e sui due muscoli temporali.
Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento..
Scala del dolore auto-riportata, variazione dalla dose pre-post-ecografia che dura circa un'ora fino al completamento.
Lasso di tempo: Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte in una sessione.
Il cambiamento nella scala del dolore auto-riportato da prima a dopo l'ecografia (o placebo) sarà mediato sui due muscoli masseteri e sui due muscoli temporali.
Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte in una sessione.
Temperatura intraorale
Lasso di tempo: Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento.
La temperatura intraorale nella zona buccale vicino al muscolo massetere verrà registrata prima e dopo l'ecografia
Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento.
Temperatura termografica dei muscoli
Lasso di tempo: Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento.
La temperatura termografica di ogni muscolo massetere e di ogni muscolo temporale sarà registrata prima e dopo l'ecografia.
Immediato. Dati presi prima e dopo ogni dose, quindi tre volte nell'unica sessione che dura circa un'ora fino al completamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultrasound Project #2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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