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Efecto inmediato de la terapia de ultrasonido en la mialgia del masetero bilateral

1 de septiembre de 2016 actualizado por: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Efecto inmediato de la terapia de ultrasonido en la mialgia del masetero bilateral: un ensayo de investigación aleatorio doble ciego

Este estudio comparará el ultrasonido de 0,4 W/cm^2 y el ciclo de trabajo del 100 % versus ningún ultrasonido (placebo) para la mialgia bilateral del masetero en hasta 38 mujeres adultas. La dosis se aplicará durante 5 minutos por cada lado. Tanto la dosis como el lado de inicio serán aleatorios. Tanto el sujeto como el operador de ultrasonido estarán ciegos a la dosis. Las medidas de resultado serán el umbral de dolor a la presión en los músculos masetero y temporal, la escala de dolor autoinformada (0, sin dolor a 10, el peor dolor de la historia), la temperatura termográfica de los músculos y la temperatura intraoral. Estas medidas de resultado se tomarán antes y después de cada dosis, es decir, tres veces por sujeto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • School of Dental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres adultas Mialgia bilateral basada en los Criterios de diagnóstico para TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Intensidad actual del dolor ≥4 de 10, (donde 0 es sin dolor y 10 es el dolor más intenso) en ambos lados .

Criterio de exclusión:

Antecedentes o diagnóstico de trastornos musculoesqueléticos sistémicos. Enfermedades reumatológicas (ej. fibromialgia, atrofia muscular). Ciertas condiciones como neoplasias o fracturas. Neuropatías o trastornos neurológicos. Toma actualmente relajantes musculares o analgésicos. Cualquier forma de fisioterapia en los últimos 60 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ultrasonido
Los sujetos recibirán 5 minutos de tratamiento con ultrasonido a 0,4 W/cm^2 y ciclo de trabajo del 100 % en cada músculo masetero.
Otro: ultrasonido
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Los sujetos recibirán 5 minutos de tratamiento de ultrasonido a potencia cero en cada músculo masetero.
Otro: ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión, cambio de dosis pre-a post-ultrasonido.
Periodo de tiempo: Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta completarse.
El cambio en el umbral del dolor por presión desde antes hasta después del ultrasonido (o placebo) se promediará sobre los dos músculos maseteros y sobre los dos músculos temporales.
Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta completarse.
Escala de dolor autoinformada, cambio de la dosis previa a la posterior a la ecografía, que dura aproximadamente una hora hasta su finalización.
Periodo de tiempo: Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, tres veces en una sesión.
El cambio en la escala de dolor autoinformada desde antes hasta después de la ecografía (o placebo) se promediará sobre los dos músculos maseteros y sobre los dos músculos temporales.
Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, tres veces en una sesión.
Temperatura intraoral
Periodo de tiempo: Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta su finalización.
La temperatura intraoral en el área bucal cerca del músculo masetero se registrará antes y después de la ecografía.
Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta su finalización.
Temperatura termográfica de los músculos
Periodo de tiempo: Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta su finalización.
Se registrará la temperatura termográfica de cada músculo masetero y de cada músculo temporal antes y después de la ecografía.
Inmediato. Datos tomados antes y después de cada dosis, es decir, tres veces en una sesión que dura aproximadamente una hora hasta su finalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ultrasound Project #2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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