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Efeito imediato da terapia de ultrassom na mialgia bilateral do masseter

1 de setembro de 2016 atualizado por: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Efeito imediato da terapia de ultrassom na mialgia bilateral do masseter: um estudo investigativo duplo-cego randomizado

Este estudo irá comparar ultrassom 0,4 W/cm^2 e ciclo de trabalho de 100% versus nenhum ultrassom (placebo) para mialgia bilateral do masseter em até 38 mulheres adultas. A dose será aplicada por 5 minutos de cada lado. Tanto a dose quanto o lado inicial serão randomizados. Tanto o sujeito quanto o operador de ultrassom estarão cegos para a dose. As medidas de resultado serão o limiar de dor à pressão em ambos os músculos masseter e ambos os músculos temporais, escala de dor autorrelatada (0, sem dor a 10, pior dor de todos os tempos), temperatura termográfica dos músculos e temperatura intraoral. Essas medidas de resultados serão tomadas antes e depois de cada dose, portanto, três vezes por indivíduo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • School of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres adultas Mialgia bilateral com base nos critérios de diagnóstico para DTM (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Intensidade atual da dor ≥4 em 10, (onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas) em ambos os lados .

Critério de exclusão:

Histórico ou diagnóstico de distúrbios musculoesqueléticos sistêmicos. Doenças reumatológicas (ex. fibromialgia, atrofia muscular). Certas condições, como neoplasias ou fraturas. Neuropatias ou distúrbios neurológicos. Atualmente tomando relaxantes musculares ou analgésicos. Qualquer forma de fisioterapia nos últimos 60 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ultrassom
Os indivíduos receberão 5 minutos de tratamento com ultrassom a 0,4 W/cm^2 e ciclo de trabalho de 100% em cada músculo masseter.
Outro: ultrassom
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os indivíduos receberão 5 minutos de tratamento de ultrassom com potência zero em cada músculo masseter.
Outro: ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor à pressão, mudança da dose pré para pós-ultrassom.
Prazo: Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.
A mudança no limiar de dor à pressão de antes para depois do ultrassom (ou placebo) será calculada em média nos dois músculos masseter e nos dois músculos temporais.
Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.
Escala de dor autorreferida, mudança da dose pré para pós-ultrassom que dura cerca de uma hora até a conclusão.
Prazo: Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão.
A mudança na escala de dor autorreferida de antes para depois do ultrassom (ou placebo) será calculada em média nos dois músculos masseter e nos dois músculos temporais.
Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão.
Temperatura intraoral
Prazo: Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.
A temperatura intraoral na região bucal próxima ao músculo masseter será registrada antes e após o ultrassom
Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.
Temperatura termográfica dos músculos
Prazo: Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.
A temperatura termográfica de cada músculo masseter e cada músculo temporal será registrada antes e após o ultrassom.
Imediato. Dados obtidos antes e depois de cada dose, portanto, três vezes em uma sessão que dura cerca de uma hora até a conclusão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ultrasound Project #2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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