Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek ultrazvukové terapie na bilaterální myalgii masseter

1. září 2016 aktualizováno: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Okamžitý účinek ultrazvukové terapie na bilaterální myalgii masseter: randomizovaná dvojitě zaslepená vyšetřovací studie

Tato studie bude porovnávat ultrazvuk 0,4 W/cm^2 a 100% pracovní cyklus versus žádný ultrazvuk (placebo) pro bilaterální myalgii žvýkacího svalu až u 38 dospělých žen. Dávka bude aplikována po dobu 5 minut na každou stranu. Dávka i počáteční strana budou randomizovány. Subjekt i operátor ultrazvuku budou vůči dávce slepí. Výsledným měřením bude práh tlakové bolesti na obou žvýkacích svalech a obou spánkových svalech, vlastní stupnice bolesti (0, žádná bolest do 10, nejhorší bolest vůbec), termografická teplota svalů a intraorální teplota. Tato výsledná měření budou provedena před a po každé dávce, takže třikrát na subjekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělé ženy Bilaterální myalgie na základě diagnostických kritérií pro TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Aktuální intenzita bolesti ≥ 4 z 10 (kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest vůbec) na obou stranách .

Kritéria vyloučení:

Anamnéza nebo diagnóza systémových poruch pohybového aparátu. Revmatologická onemocnění (např. fibromyalgie, svalová atrofie). Určité stavy, jako jsou novotvary nebo zlomeniny. Neuropatie nebo neurologické poruchy. V současné době užívá svalové relaxancia nebo analgetika. Jakákoli forma fyzikální terapie během posledních 60 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuk
Subjekty dostanou 5 minut ultrazvukového ošetření při 0,4 W/cm^2 a 100% pracovním cyklu na každý žvýkací sval.
Jiný: ultrazvuk
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Subjekty dostanou 5 minut ultrazvukového ošetření při nulovém výkonu na každý žvýkací sval.
Jiný: ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti, změna z dávky před ultrazvukem na dávku po ultrazvuku.
Časové okno: Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát v jedné relaci, která do dokončení trvá asi jednu hodinu.
Změna prahu tlakové bolesti od před ultrazvukem do po něm (nebo placebo) bude zprůměrována pro dva žvýkací svaly a dva temporalis svaly.
Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát v jedné relaci, která do dokončení trvá asi jednu hodinu.
Samostatně hlášená stupnice bolesti, změna z dávky před ultrazvukem na dávku po ultrazvuku, která trvá přibližně jednu hodinu do dokončení.
Časové okno: Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát v jedné relaci.
Změna stupnice bolesti, kterou sami uvedli před ultrazvukem (nebo po placebu), bude zprůměrována pro dva žvýkací svaly a dva temporalis svaly.
Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát v jedné relaci.
Intraorální teplota
Časové okno: Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát během jednoho sezení, které do dokončení trvá asi jednu hodinu.
Před a po ultrazvuku bude zaznamenávána intraorální teplota v bukální oblasti v blízkosti žvýkacího svalu
Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát během jednoho sezení, které do dokončení trvá asi jednu hodinu.
Termografická teplota svalů
Časové okno: Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát během jednoho sezení, které do dokončení trvá asi jednu hodinu.
Před a po ultrazvuku bude zaznamenána termografická teplota každého žvýkacího svalu a každého spánkového svalu.
Bezprostřední. Údaje odebrané před a po každé dávce, tedy třikrát během jednoho sezení, které do dokončení trvá asi jednu hodinu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultrasound Project #2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit