Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniterapian välitön vaikutus kahdenväliseen puristuskipuihin

torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Ultraäänihoidon välitön vaikutus bilateraaliseen puristajalihaskiin: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan ultraäänitehoa 0,4 W/cm^2 ja 100 %:n käyttömäärää ultraäänittömään tutkimukseen (plasebo) kahdenvälisen purentalihaskipujen osalta jopa 38 aikuisella naisella. Annosta levitetään 5 minuutin ajan kummallekin puolelle. Sekä annos että aloituspuoli satunnaistetaan. Sekä tutkittava että ultraäänikäyttäjä ovat sokeita annokselle. Lopputuloksena mitataan painekipukynnys molemmissa puremalihaksissa ja molemmissa ohimolihaksissa, itse raportoitu kipuasteikko (0, ei kipua 10:een, kaikkien aikojen pahin kipu), lihasten termografinen lämpötila ja suun sisäinen lämpötila. Nämä tulosmittaukset otetaan ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa per koehenkilö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset naiset Kaksipuolinen myalgia, joka perustuu TMD:n diagnostisiin kriteereihin (DC-TMD) (Schiffman et al., 2014) Nykyinen kivun intensiteetti ≥ 4/10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu) molemmilla puolilla .

Poissulkemiskriteerit:

Systeemisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien historia tai diagnoosi. Reumatologiset sairaudet (esim. fibromyalgia, lihasatrofia). Tietyt sairaudet, kuten kasvaimet tai murtumat. Neuropatiat tai neurologiset häiriöt. Tällä hetkellä käytän lihasrelaksantteja tai kipulääkkeitä. Mikä tahansa fysioterapia viimeisen 60 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääni
Koehenkilöt saavat 5 minuutin ultraäänikäsittelyn teholla 0,4 W/cm^2 ja 100 %:n käyttöjakson jokaiselle puremalihakselle.
Muut: ultraääni
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Koehenkilöt saavat 5 minuutin ultraäänihoidon nollateholla jokaiselle puremalihakselle.
Muut: ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys, muutos ennen ultraäänihoitoa annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.
Paineen kipukynnyksen muutos ennen ultraääntä (tai lumelääkettä) sen jälkeen lasketaan keskiarvo kahdesta purentalihaksesta ja kahdesta ohimolihaksesta.
Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.
Itse raportoitu kipuasteikko, muutos ennen ultraäänihoitoa annoksen jälkeiseen annokseen, joka kestää noin tunnin loppuun.
Aikaikkuna: Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana.
Muutos itse raportoidussa kipuasteikossa ennen ultraääntä (tai lumelääkettä) sen jälkeen lasketaan keskiarvo kahdesta puremalihaksesta ja kahdesta ohimolihaksesta.
Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana.
Intraoraalinen lämpötila
Aikaikkuna: Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.
Suunsisäinen lämpötila poskialueen lähellä puremalihasta mitataan ennen ultraääntä ja sen jälkeen
Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.
Lihasten termografinen lämpötila
Aikaikkuna: Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.
Kunkin purentalaitteen ja kunkin ohimolihaksen termografinen lämpötila tallennetaan ennen ultraääntä ja sen jälkeen.
Välitön. Tiedot on otettu ennen jokaista annosta ja sen jälkeen, eli kolme kertaa yhden istunnon aikana, joka kestää noin tunnin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ultrasound Project #2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa