Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ terapii ultradźwiękowej na obustronne bóle mięśni żwaczy

1 września 2016 zaktualizowane przez: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Natychmiastowy wpływ terapii ultradźwiękowej na obustronne bóle mięśni żwaczy: randomizowana, podwójnie ślepa próba badawcza

To badanie porówna ultradźwięki 0,4 W/cm^2 i 100% cykl pracy z brakiem ultradźwięków (placebo) w obustronnym bólu mięśni żwaczy u maksymalnie 38 dorosłych kobiet. Dawka będzie stosowana przez 5 minut z każdej strony. Zarówno dawka, jak i strona początkowa będą losowe. Zarówno badany, jak i operator USG będą ślepi na dawkę. Miernikami wyniku będą: próg bólu uciskowego dla obu mięśni żwaczy i obu mięśni skroniowych, zgłaszana przez pacjenta skala bólu (0, brak bólu do 10, najgorszy ból w historii), termograficzna temperatura mięśni i temperatura wewnątrz ust. Te pomiary wyników zostaną podjęte przed i po każdej dawce, czyli trzy razy na pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • School of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety Obustronne bóle mięśni na podstawie kryteriów diagnostycznych TMD (DC-TMD) (Schiffman i in., 2014) Obecna intensywność bólu ≥4 na 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy ból w historii) po obu stronach .

Kryteria wyłączenia:

Historia lub rozpoznanie ogólnoustrojowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Choroby reumatologiczne (np. fibromialgia, zanik mięśni). Niektóre stany, takie jak nowotwory lub złamania. Neuropatie lub zaburzenia neurologiczne. Obecnie przyjmuje środki zwiotczające mięśnie lub leki przeciwbólowe. Jakakolwiek forma fizjoterapii w ciągu ostatnich 60 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ultradźwięk
Pacjenci otrzymają 5 minut leczenia ultradźwiękami przy 0,4 W/cm^2 i 100% cyklu pracy na każdy mięsień żwaczy.
Inny: ultradźwięk
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci otrzymają 5 minut leczenia ultradźwiękami przy zerowej mocy na każdy mięsień żwaczy.
Inny: ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego, zmiana dawki przed i po ultrasonografii.
Ramy czasowe: Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.
Zmiana progu bólu uciskowego przed i po ultradźwiękach (lub placebo) zostanie uśredniona dla dwóch mięśni żwaczy i dwóch mięśni skroniowych.
Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.
Samodzielna skala bólu, zmiana dawki przed i po USG, która trwa około godziny do zakończenia.
Ramy czasowe: Natychmiastowy. Dane zebrane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji.
Zmiana zgłaszanej przez pacjenta skali bólu przed i po badaniu ultrasonograficznym (lub placebo) zostanie uśredniona dla dwóch mięśni żwaczy i dwóch mięśni skroniowych.
Natychmiastowy. Dane zebrane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji.
Temperatura wewnątrzustna
Ramy czasowe: Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.
Temperatura wewnątrz ust w okolicy policzkowej w pobliżu mięśnia żwacza zostanie zarejestrowana przed i po badaniu ultrasonograficznym
Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.
Temperatura termograficzna mięśni
Ramy czasowe: Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.
Temperatura termograficzna każdego żwacza i każdego mięśnia skroniowego zostanie zarejestrowana przed i po USG.
Natychmiastowy. Dane pobierane przed i po każdej dawce, czyli trzy razy w jednej sesji, która trwa około godziny do zakończenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound Project #2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj