Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar effekt av ultralydterapi på bilateral massetermyalgi

1. september 2016 oppdatert av: W.D.McCall, Jr., State University of New York at Buffalo

Umiddelbar effekt av ultralydterapi på bilateral massetermyalgi: en randomisert dobbeltblindet undersøkelsesstudie

Denne studien vil sammenligne ultralyd 0,4 W/cm^2 og 100 % arbeidssyklus versus ingen ultralyd (placebo) for bilateral tyggemyalgi hos opptil 38 voksne kvinner. Dosen påføres i 5 minutter på hver side. Både dosen og startsiden vil bli randomisert. Både forsøkspersonen og ultralydoperatøren vil være blinde for dosen. Resultatmålene vil være trykksmerteterskel på både tyggemuskler og begge temporalismuskler, selvrapportert smerteskala (0, ingen smerte til 10, verste smerte noensinne), termografisk temperatur på musklene og intraoral temperatur. Disse utfallsmålene vil bli tatt før og etter hver dose, så tre ganger per forsøksperson.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne kvinner Bilateral myalgi basert på diagnostiske kriterier for TMD (DC-TMD) (Schiffman, et al., 2014) Nåværende smerteintensitet ≥4 av 10, (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten noensinne) på begge sider .

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller diagnose av systemiske muskel- og skjelettlidelser. Revmatologiske sykdommer (f. fibromyalgi, muskelatrofi). Visse tilstander som neoplasmer eller brudd. Nevropatier eller nevrologiske lidelser. Tar for tiden muskelavslappende eller smertestillende midler. Enhver form for fysioterapi i løpet av de siste 60 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralyd
Forsøkspersonene vil motta 5 minutters ultralydbehandling med 0,4 W/cm^2 og 100 % arbeidssyklus på hver tyggemuskel.
Annen: ultralyd
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Forsøkspersonene vil motta 5 minutters ultralydbehandling med null effekt på hver tyggemuskel.
Annen: ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel, endre fra før- til post-ultralyddose.
Tidsramme: Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, så tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.
Endringen i trykksmerteterskel fra før til etter ultralyd (eller placebo) vil være gjennomsnittlig over de to tyggemusklene, og over de to temporalismusklene.
Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, så tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.
Selvrapportert smerteskala, endring fra pre- til post-ultralyddose som varer ca. en time til fullføring.
Tidsramme: Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i en økt.
Endringen i selvrapportert smerteskala fra før til etter ultralyd (eller placebo) vil være gjennomsnittlig over de to tyggemusklene og over de to temporalismusklene.
Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i en økt.
Intraoral temperatur
Tidsramme: Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.
Den intraorale temperaturen i bukkalområdet nær tyggemuskelen vil bli registrert før og etter ultralyden
Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.
Termografisk temperatur i musklene
Tidsramme: Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.
Den termografiske temperaturen til hver masseter og hver temporalis-muskel vil bli registrert før og etter ultralyden.
Umiddelbar. Data tatt før og etter hver dose, altså tre ganger i den ene økten som varer omtrent en time til fullføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willard McCall, Ph. D., SUNY Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasound Project #2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere