帝王切開と胎児の健康のための脊椎麻酔後の余分な座位時間
2019年1月29日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
高圧局所麻酔薬の脊髄注射後の座位が帝王切開後の胎児の酸塩基バランスに及ぼす影響
脊椎麻酔薬の注射後、女性はすぐに（0 ～ 30 秒）、または座ってから 3 分（180 秒）後に横になることが許可されます。
母体の低血圧の発生率と胎児の臍帯血の pH が記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 39 ～ 42 週目に選択的帝王切開で出産する女性。
除外基準:
- 身長が 5'0" 未満の女性、原発性高血圧または妊娠高血圧症、巨大児、多胎妊娠のある女性は除外されます。
- 前置胎盤や癒着胎盤などの出血や子宮摘出の可能性のリスクがあることがわかっている女性も除外されます。
- 脊髄注射後、一定時間内に硬膜外カテーテルを留置できない場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：即時仰臥位
局所麻酔薬の脊椎注射後 30 秒以内に女性を仰向けの姿勢にさせた。
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いろいろな座り時間
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アクティブコンパレータ：遅れた仰臥位
局所麻酔薬の脊髄注射後、3分間座ってから仰向けの姿勢になった女性。
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いろいろな座り時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胎児臍動脈の pH 7.20 未満の発生率
時間枠：胎児の出産時
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胎児の出産時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親の低血圧の発生率
時間枠：帝王切開手術中
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帝王切開手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weike Tao, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。