Tiempo extra sentado después de la anestesia espinal para la cesárea y el bienestar fetal
29 de enero de 2019 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El efecto de sentarse después de la inyección espinal de un anestésico local hiperbárico sobre el equilibrio ácido-base fetal después de un parto por cesárea
Después de la inyección del fármaco anestésico espinal, las mujeres podrán acostarse inmediatamente (0-30 segundos) o después de tres minutos (180 segundos) de estar sentadas.
Se registrará la incidencia de hipotensión materna y el pH de la sangre del cordón umbilical fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con parto por cesárea electiva a las 39-42 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres que midan menos de 5'0" de estatura, aquellas con hipertensión primaria o inducida por el embarazo, macrosomía, gestación múltiple.
- También se excluirán las mujeres con riesgos conocidos de sangrado o posible histerectomía, como aquellas con placenta previa o acumulación.
- Si el catéter epidural no se puede colocar dentro del tiempo específico después de la inyección espinal, el caso será excluido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inmediatamente Posición Supina
Mujeres colocadas en posición supina dentro de los 30 segundos posteriores a la inyección espinal del fármaco anestésico local.
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Varios tiempos de sentado
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Comparador activo: Posición supina retrasada
Mujeres colocadas en posición supina después de tres minutos de estar sentadas después de la inyección espinal de un fármaco anestésico local.
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Varios tiempos de sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de pH de la arteria umbilical fetal por debajo de 7,20
Periodo de tiempo: En el parto fetal
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En el parto fetal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de hipotensión materna
Periodo de tiempo: Durante la cesárea
|
Durante la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU012016-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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