Дополнительное время сидения после спинальной анестезии для кесарева сечения и благополучия плода
29 января 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Влияние сидения после спинальной инъекции гипербарического местного анестетика на кислотно-щелочной баланс плода после кесарева сечения
После инъекции препарата для спинальной анестезии женщинам будет разрешено лечь сразу (0-30 секунд) или через три минуты (180 секунд) сидения.
Будут зарегистрированы случаи материнской гипотензии и рН пуповинной крови плода.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с плановым кесаревым сечением в сроке гестации 39-42 недели.
Критерий исключения:
- Женщины ростом ниже 5 футов 0 дюймов, с первичной или вызванной беременностью гипертонией, макросомией, многоплодной беременностью будут исключены.
- Женщины с известным риском кровотечения или потенциальной гистерэктомии, такие как женщины с предлежанием или приращением плаценты, также будут исключены.
- Если эпидуральный катетер не может быть установлен в течение определенного периода времени после спинальной инъекции, случай будет исключен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сразу лежачее положение
Женщин помещают в положение лежа на спине в течение 30 секунд после спинальной инъекции препарата местного анестетика.
|
Различное время сидения
|
|
Активный компаратор: Отсроченное положение лежа на спине
Женщин переводят в положение лежа на спине после трехминутного сидения после спинальной инъекции местного анестетика.
|
Различное время сидения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость рН пупочной артерии плода ниже 7,20
Временное ограничение: При родах плода
|
При родах плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота материнской гипотензии
Временное ограничение: Во время операции кесарева сечения
|
Во время операции кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU012016-059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .