Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempo di seduta extra dopo l'anestesia spinale per taglio cesareo e benessere fetale

29 gennaio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

L'effetto della posizione seduta dopo l'iniezione spinale di anestetico locale iperbarico sull'equilibrio acido-base fetale dopo il parto cesareo

Dopo l'iniezione del farmaco anestetico spinale, le donne potranno sdraiarsi immediatamente (0-30 secondi) o dopo tre minuti (180 secondi) di seduta. Verrà registrata l'incidenza dell'ipotensione materna e del pH del sangue del cordone ombelicale fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con parto cesareo elettivo a 39-42 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne di altezza inferiore a 5'0", quelle con ipertensione primaria o indotta dalla gravidanza, macrosomia, gestazione multipla.
  • Saranno escluse anche le donne con rischi noti di sanguinamento o potenziale isterectomia come quelle con placenta previa o accresciuta.
  • Se il catetere epidurale non può essere posizionato entro il periodo di tempo specifico dopo l'iniezione spinale, il caso verrà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione immediatamente supina
Donne poste in posizione supina entro 30 secondi dall'iniezione spinale del farmaco anestetico locale.
Altro: Vari tempi di seduta
Vari tempi di seduta
Comparatore attivo: Posizione supina ritardata
Donne poste in posizione supina dopo tre minuti di seduta dopo l'iniezione spinale di anestetico locale.
Altro: Vari tempi di seduta
Vari tempi di seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del pH dell'arteria ombelicale fetale inferiore a 7,20
Lasso di tempo: Al parto fetale
Al parto fetale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione materna
Lasso di tempo: Durante il taglio cesareo
Durante il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU012016-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi