Zusätzliche Sitzzeit nach der Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt und das Wohlbefinden des Fötus
29. Januar 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Die Auswirkung des Sitzens nach der Injektion eines hyperbaren Lokalanästhetikums in die Wirbelsäule auf das fetale Säure-Basen-Gleichgewicht nach einer Kaiserschnitt-Entbindung
Nach der Injektion des Spinalanästhetikums dürfen sich Frauen sofort (0–30 Sek.) oder nach drei Minuten (180 Sek.) Sitzen hinlegen.
Das Auftreten von mütterlicher Hypotonie und dem pH-Wert des fetalen Nabelschnurbluts wird aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit freiwilliger Kaiserschnitt-Entbindung in der 39.–42. Schwangerschaftswoche.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einer Körpergröße von weniger als 1,50 m, solche mit primärem oder schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck, Makrosomie und Mehrlingsschwangerschaften werden ausgeschlossen.
- Frauen mit bekanntem Risiko einer Blutung oder einer möglichen Hysterektomie, z. B. mit Placenta praevia oder accrete, werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Wenn der Epiduralkatheter nicht innerhalb des festgelegten Zeitrahmens nach der Wirbelsäuleninjektion platziert werden kann, wird der Fall ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sofort Rückenlage
Frauen werden innerhalb von 30 Sekunden nach der Injektion eines Lokalanästhetikums in die Wirbelsäule in Rückenlage gebracht.
|
Verschiedene Sitzzeiten
|
|
Aktiver Komparator: Verzögerte Rückenlage
Frauen wurden nach dreiminütigem Sitzen nach der Injektion eines Lokalanästhetikums in die Wirbelsäule in Rückenlage gebracht.
|
Verschiedene Sitzzeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz eines fetalen pH-Werts der Nabelarterie unter 7,20
Zeitfenster: Bei der Geburt des Fötus
|
Bei der Geburt des Fötus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz mütterlicher Hypotonie
Zeitfenster: Während einer Kaiserschnittoperation
|
Während einer Kaiserschnittoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU012016-059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .