Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extra sittningstid efter spinalbedövning för kejsarsnitt och fostrets välbefinnande

29 januari 2019 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av att sitta efter ryggradsinjektion av hyperbar lokalbedövning på fetal syra-basbalans efter kejsarsnitt

Efter injektion av spinalbedövningsmedlet kommer kvinnor att få lägga sig ner omedelbart (0-30 sek) eller efter tre minuters (180 sek) sittande. Incidensen av maternell hypotoni och fosterns navelsträngsblods pH kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med elektivt kejsarsnitt vid 39-42 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är kortare än 5'0" i längd, de med primär eller graviditetsinducerad hypertoni, makrosomi, multipel graviditet kommer att uteslutas.
  • Kvinnor med kända risker för blödning eller potentiell hysterektomi som de med placenta previa eller accrete kommer också att uteslutas.
  • Om epiduralkatetern inte kan placeras inom den specifika tidsramen efter spinalinjektionen, kommer fallet att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omedelbart ryggläge
Kvinnor placeras i ryggläge inom 30 sekunder efter ryggradsinjektion av lokalbedövningsmedel.
Övrig: Olika sitttider
Olika sitttider
Aktiv komparator: Fördröjd ryggläge
Kvinnor placerade i ryggläge efter tre minuters sittande efter ryggradsinjektion av lokalbedövningsmedel.
Övrig: Olika sitttider
Olika sitttider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av fosternavlaartärens pH under 7,20
Tidsram: Vid fosterförlossning
Vid fosterförlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av maternell hypotoni
Tidsram: Under kejsarsnitt
Under kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (Uppskatta)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU012016-059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Olika sitttider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera