Tempo extra sentado após raquianestesia para cesariana e bem-estar fetal
29 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O efeito de sentar após a injeção espinhal de anestésico local hiperbárico no equilíbrio ácido-base fetal após o parto por cesariana
Após a injeção do anestésico espinhal, as mulheres poderão se deitar imediatamente (0-30 segundos) ou após três minutos (180 segundos) sentadas.
A incidência de hipotensão materna e o pH do sangue do cordão umbilical fetal serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com cesariana eletiva em 39-42 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas mulheres com menos de 5'0" de altura, aquelas com hipertensão primária ou induzida pela gravidez, macrossomia, gestação múltipla.
- Mulheres com riscos conhecidos de sangramento ou potencial histerectomia, como aquelas com placenta prévia ou acreta, também serão excluídas.
- Se o cateter peridural não puder ser colocado dentro do prazo determinado após a injeção espinhal, o caso será excluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Posição supina imediatamente
Mulheres colocadas em posição supina dentro de 30 segundos após a injeção espinhal de anestésico local.
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Vários tempo sentado
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Comparador Ativo: Posição supina retardada
Mulheres colocadas em posição supina após três minutos sentadas após injeção espinhal de anestésico local.
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Vários tempo sentado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de pH da artéria umbilical fetal abaixo de 7,20
Prazo: No parto fetal
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No parto fetal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de hipotensão materna
Prazo: Durante a cirurgia cesariana
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Durante a cirurgia cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU012016-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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