Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstra sittetid etter spinalbedøvelse for keisersnitt og fosterets velvære

29. januar 2019 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av å sitte etter spinalinjeksjon av hyperbar lokalbedøvelse på fosterets syre-basebalanse etter keisersnitt

Etter injeksjon av spinalbedøvelsesmiddelet, vil kvinner få legge seg ned umiddelbart (0-30 sek) eller etter tre minutter (180 sek) sittende. Forekomsten av maternell hypotensjon og føtal navlestrengsblod vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med elektiv keisersnitt ved 39-42 svangerskapsuker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er kortere enn 5'0" i høyden, de med primær eller graviditetsindusert hypertensjon, makrosomi, multippel svangerskap vil bli ekskludert.
  • Kvinner med kjent risiko for blødning eller potensiell hysterektomi som de med placenta previa eller accrete vil også bli ekskludert.
  • Hvis epiduralkateteret ikke kan plasseres innenfor den spesifikke tidsrammen etter spinalinjeksjonen, vil tilfellet bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbart liggende stilling
Kvinner plassert i ryggleie innen 30 sekunder etter spinal injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel.
Annen: Diverse sittetider
Diverse sittetider
Aktiv komparator: Forsinket liggende stilling
Kvinner plassert i ryggleie etter tre minutters sitteplasser etter spinal injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel.
Annen: Diverse sittetider
Diverse sittetider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av føtal navlearterie pH under 7,20
Tidsramme: Ved fosterfødsel
Ved fosterfødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av maternell hypotensjon
Tidsramme: Under keisersnitt
Under keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU012016-059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere