Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowy czas siedzenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym dla cesarskiego cięcia i dobrostanu płodu

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Wpływ pozycji siedzącej po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego hiperbarycznego środka miejscowo znieczulającego na równowagę kwasowo-zasadową płodu po cięciu cesarskim

Po wstrzyknięciu leku do znieczulenia rdzeniowego kobiety będą mogły się położyć natychmiast (0-30 sek.) lub po trzech minutach (180 sek.) siedzenia. Rejestrowana będzie częstość występowania niedociśnienia u matki i pH krwi pępowinowej płodu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po planowym cięciu cesarskim w 39-42 tygodniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety o wzroście niższym niż 5'0", osoby z nadciśnieniem pierwotnym lub indukowanym ciążą, makrosomią, ciążą mnogą zostaną wykluczone.
  • Kobiety ze znanym ryzykiem krwawienia lub potencjalnej histerektomii, takie jak te z łożyskiem przodującym lub nagromadzonym, również zostaną wykluczone.
  • Jeśli cewnik zewnątrzoponowy nie może zostać założony w określonym czasie po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego, przypadek zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Natychmiastowa pozycja leżąca
Kobiety ułożone w pozycji leżącej w ciągu 30 sekund po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego leku miejscowo znieczulającego.
Inny: Różne godziny siedzenia
Różne godziny siedzenia
Aktywny komparator: Opóźniona pozycja leżąca
Kobiety ułożone w pozycji leżącej po trzech minutach siedzenia po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego leku miejscowo znieczulającego.
Inny: Różne godziny siedzenia
Różne godziny siedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania pH tętnicy pępowinowej płodu poniżej 7,20
Ramy czasowe: Podczas porodu
Podczas porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia u matki
Ramy czasowe: Podczas cesarskiego cięcia
Podczas cesarskiego cięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU012016-059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj