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Temps d'assise supplémentaire après la rachianesthésie pour la césarienne et le bien-être fœtal

29 janvier 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center

L'effet de la position assise après l'injection rachidienne d'un anesthésique local hyperbare sur l'équilibre acido-basique fœtal après une césarienne

Après l'injection du médicament anesthésiant rachidien, les femmes seront autorisées à s'allonger immédiatement (0 à 30 secondes) ou après trois minutes (180 secondes) en position assise. L'incidence de l'hypotension maternelle et du pH du sang du cordon ombilical fœtal sera enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant accouché par césarienne élective à 39-42 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui mesurent moins de 5'0 ", celles souffrant d'hypertension primaire ou induite par la grossesse, de macrosomie, de gestation multiple seront exclues.
  • Les femmes présentant des risques connus de saignement ou d'hystérectomie potentielle, telles que celles présentant un placenta praevia ou accrete, seront également exclues.
  • Si le cathéter épidural ne peut pas être placé dans le délai imparti après l'injection rachidienne, le cas sera exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Position immédiatement couchée
Femmes placées en décubitus dorsal dans les 30 secondes suivant l'injection rachidienne d'un anesthésique local.
Autre: Divers temps de séance
Divers temps de séance
Comparateur actif: Position couchée retardée
Femmes placées en décubitus dorsal après trois minutes d'assise après injection rachidienne d'anesthésique local.
Autre: Divers temps de séance
Divers temps de séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du pH de l'artère ombilicale fœtale inférieur à 7,20
Délai: À l'accouchement fœtal
À l'accouchement fœtal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'hypotension maternelle
Délai: Pendant la césarienne
Pendant la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU012016-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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