Temps d'assise supplémentaire après la rachianesthésie pour la césarienne et le bien-être fœtal
29 janvier 2019 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
L'effet de la position assise après l'injection rachidienne d'un anesthésique local hyperbare sur l'équilibre acido-basique fœtal après une césarienne
Après l'injection du médicament anesthésiant rachidien, les femmes seront autorisées à s'allonger immédiatement (0 à 30 secondes) ou après trois minutes (180 secondes) en position assise.
L'incidence de l'hypotension maternelle et du pH du sang du cordon ombilical fœtal sera enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant accouché par césarienne élective à 39-42 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui mesurent moins de 5'0 ", celles souffrant d'hypertension primaire ou induite par la grossesse, de macrosomie, de gestation multiple seront exclues.
- Les femmes présentant des risques connus de saignement ou d'hystérectomie potentielle, telles que celles présentant un placenta praevia ou accrete, seront également exclues.
- Si le cathéter épidural ne peut pas être placé dans le délai imparti après l'injection rachidienne, le cas sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Position immédiatement couchée
Femmes placées en décubitus dorsal dans les 30 secondes suivant l'injection rachidienne d'un anesthésique local.
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Divers temps de séance
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Comparateur actif: Position couchée retardée
Femmes placées en décubitus dorsal après trois minutes d'assise après injection rachidienne d'anesthésique local.
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Divers temps de séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du pH de l'artère ombilicale fœtale inférieur à 7,20
Délai: À l'accouchement fœtal
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À l'accouchement fœtal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'hypotension maternelle
Délai: Pendant la césarienne
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Pendant la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2016
Première publication (Estimation)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU012016-059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .