Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstra siddetid efter spinalbedøvelse til kejsersnit og føtalt velvære

29. januar 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Virkningen af ​​at sidde efter spinalinjektion af hyperbar lokalbedøvelse på føtal syre-basebalance efter kejsersnit

Efter injektion af spinalbedøvelsesmidlet vil kvinder få lov til at lægge sig ned med det samme (0-30 sek.) eller efter tre minutters (180 sek.) siddende. Forekomsten af ​​maternel hypotension og føtal navlestrengsblods pH vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med elektiv kejsersnit ved 39-42 ugers graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er kortere end 5'0" i højden, dem med primær eller graviditetsinduceret hypertension, makrosomi, multipel graviditet vil blive udelukket.
  • Kvinder med kendt risiko for blødning eller potentiel hysterektomi såsom dem med placenta previa eller accrete vil også blive udelukket.
  • Hvis epiduralkateteret ikke kan placeres inden for den specifikke tidsramme efter spinalinjektionen, vil tilfældet blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbart rygliggende stilling
Kvinder placeret i liggende stilling inden for 30 sekunder efter spinal injektion af lokalbedøvende lægemiddel.
Andet: Diverse siddetider
Diverse siddetider
Aktiv komparator: Forsinket liggende stilling
Kvinder anbragt i liggende stilling efter tre minutters siddeplads efter spinal injektion af lokalbedøvelsesmiddel.
Andet: Diverse siddetider
Diverse siddetider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af føtal navlearterie pH under 7,20
Tidsramme: Ved føtal fødsel
Ved føtal fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af maternel hypotension
Tidsramme: Under kejsersnit
Under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weike Tao, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU012016-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner