経口化学療法のアドヒアランスを評価するための準備作業
2018年6月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
慢性骨髄性白血病患者における経口化学療法のアドヒアランスを評価するための準備研究
この研究は、患者が抗がん剤をどのように服用しているか、およびがん剤の服用に関連する課題について詳しく調べることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最大 6 つの CCDR NCORP 施設から現在経口抗がん剤を処方されている慢性骨髄性白血病 (CML) 患者 120 名を対象に、服薬アドヒアランスと関連要素を評価するための面接官による簡単なアンケートに回答しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な患者の特徴と服薬不遵守に関連する障壁をさらに理解するために、簡単な構造化されたインタビューを実施します。
特定された患者の障壁に関するこの知識を利用して、CML ケア、モニタリング、アドヒアランスを改善するための介入戦略を設計できます。
説明
包含基準:
- 患者は慢性骨髄性白血病（CML）と診断され、参加しているCCDR NCORP診療所でCMLの治療を受けています。
- 患者はCMLに対して以下の経口抗がん剤のいずれかを30日以上処方されていた（イマチニブ、ニロチニブ、ダサチニブ、ボスチニブ、ポナチニブ）。 これらの薬剤の事前使用は、登録前少なくとも 30 日間安定した処方を行っている限り許可されます。
- 患者は18歳以上である
除外基準:
- 患者は英語を話せない、または医療訪問に通訳が必要
- 紹介プロバイダーが判断したとおり、患者は認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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経口抗がん剤
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計と健康行動に関するアンケート
時間枠：学習 1 日訪問
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参加者の人口統計的背景と健康行動について質問されます。
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学習 1 日訪問
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簡単な投薬質問票 (BMQ)
時間枠：学習 1 日訪問
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遵守と遵守の障壁をスクリーニングするための自己報告ツール。
このツールには、過去 1 週間に各薬をどのように服用したかを患者に尋ねる 5 項目の処方画面、薬の効果や厄介な特徴について尋ねる 2 項目の信念画面、および潜在的な記憶の困難に関する 2 項目の想起画面が含まれています。
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学習 1 日訪問
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単品遵守対策 1
時間枠：学習 1 日訪問
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これは 1 つの質問です。
この尺度は、介入のリスクがある患者を特定するのに役立つ、次善のアドヒアランスを特定する簡単な手段として機能するように開発されました。
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学習 1 日訪問
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単品遵守対策2
時間枠：学習 1 日訪問
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この単一項目は、自己申告による服薬アドヒアランスを評価するために開発されたもので、患者の負担が少なく、アドヒアランス関連の臨床転帰を他のアドヒアランス指標と同等以上に予測できることが実証されています。
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学習 1 日訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レルム-SF
時間枠：学習 1 日訪問
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REALM-SF は、臨床現場で患者のリテラシーを評価するための、簡素化され検証された効率的な手段を研究者に提供します。
これは、読み書き能力と服薬遵守や医療利用などの特定の健康上の成果との関係を調査するために使用できます。
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学習 1 日訪問
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服薬遵守理由スケール (MARS)
時間枠：学習 1 日訪問
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このアンケートは、服薬に関連した服薬遵守不履行に関連する潜在的な危険因子を特定するために設計されています。
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学習 1 日訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Weaver, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月20日
一次修了 (実際)
2017年4月28日
研究の完了 (実際)
2017年4月28日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。